Cristalens Industrie conçoit, fabrique et commercialise des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte.
PME d’environ 140 employés basée à Lannion dans les Côtes d’Armor, dynamique, jeune et en pleine expansion notamment à l’international, c’est l’entité principale d’un « groupe » 100% français composé de 3 entreprises interdépendantes : une unité de fabrication de matière première basée à Strasbourg, l’unité de Lannion (comprenant : la R&D, l’industrialisation, le réglementaire, la production et la vente à l’export) en enfin l’unité de commercialisation en France qui est basée en région parisienne.
Mise en œuvre et maintien du Système de management de la qualité :
- Participer à l’amélioration continue du SMQ
- Préparer et suivre les actions de type audit / non-conformités / CAPA
- Suivre les demandes de modification (Change Control) en collaboration avec le Directeur qualité
Activité en lien avec la maîtrise documentaire et la formation :
- Rédiger ou participer à la rédaction/revue de la documentation qualité
- Animer des formations à la culture qualité
Activités en lien avec les audits et inspections
- Réaliser des audits internes ou des inspections en zone de production
Votre profil:
- Niveau souhaité en qualité : Bac +2 en qualité ou expérience sérieuse au sein d’un service qualité
- La connaissance de la norme EN ISO 13485 serait un plus,
- Maîtrise des outils de résolution de problème,
- Maîtrise de la démarche d’audit
- Rigoureux(-se)
- Méthodique et organisé(e)
-Autonome