Bienvenue chez ITSON ROUEN !
Fondée en 2017 à Lyon, itsOn est aujourd'hui un acteur reconnu du conseil et du recrutement en ingénierie industrielle. Porté par une forte croissance, nous avons début 2024 élargi notre expertise en région Normandie, au coeur d'un territoire dynamique et riche en opportunités industrielles.
Nos Domaines d'Expertise
- L'industrialisation, la transformation et la relocalisation de lignes de production et d'infrastructures industrielles,
- L'amélioration/l'optimisation de la performance industrielle pour optimiser les processus,
- Le pilotage de projets afin d'assurer leur succès de bout en bout.
Notre Vision :Proximité et cohésion : nous croyons qu'une présence géographique rapprochée en Normandie est essentielle pour renforcer la cohésion d'équipe et faciliter la collaboration au quotidien.
En cultivant une relation de confiance avec nos consultants et nos clients, nous créons des partenariats solides et durables dans un cadre humain et à taille humaine.
Chez itsOn, chaque projet est avant tout une histoire de confiance et de relations authentiques.
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Nous recherchons un Chef de Projet Industriel en Qualification/Validation d'Equipements spécialisé dans le secteur des Dispositifs Médicaux (DM).
Vous serez responsable de piloter et d'assurer les activités de qualification et de validation des équipements en garantissant leur conformité avec les réglementations en vigueur (ISO 13485, FDA, etc.).
Vos missions principales :
- Coordonner les activités de qualification (QI/QO/QP) des équipements utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux,
- Mettre en place et gérer les stratégies de validation des équipements,
- Rédiger, revoir et approuver les protocoles, rapports et documents associés à la qualification validation,
- Assurer le suivi et le respect des normes qualité et des réglementations appliquables,
- Réaliser les FAT/SAT.
- Collaborer avec les équipes de production, qualité et R&D pour garantir la conformité des équipements et procédés,
- Analyser les données de validation et mettre en oeuvre les plans d'actions nécessaires en cas de non-conformité,
- Effectuer la mise en route des lignes de production et l'optimisation
En qualité de Chef de Projet Industriel, vous êtes issu d'une formation de type Bac +5.
Vous disposez à minima de 10 ans d'expérience sur un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vous disposez d'une connaissance approfondie des normes et réglementations (ISO 13485).
Vous maîtrisez les outils de gestion de projet et de méthodologies qualité.
Vous êtes doté d'un esprit analytique, d'une forte rigueur et d'une capacité à travailler en équipe.
En qualité de Chef de Projet Industriel, vous êtes issu d'une formation de type Bac +5.
Vous disposez à minima de 10 ans d'expérience sur un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vous disposez d'une connaissance approfondie des normes et réglementations (ISO 13485).
Vous maîtrisez les outils de gestion de projet et de méthodologies qualité.
Vous êtes doté d'un esprit analytique, d'une forte rigueur et d'une capacité à travailler en équipe.