Les missions du poste
Le Poste
En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous jouerez un rôle clé dans la gestion et le maintien des standards qualité du site, en étroite collaboration avec les équipes de production et les partenaires internes. Vous serez le garant du respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Vos missions principales :
1. Gestion de la Qualité Opérationnelle :
- Superviser les activités qualité liées à la production (contrôles en cours, libération des produits, documentation).
- Garantir la conformité des opérations aux exigences BPF et aux standards internes.
- Participer activement à l’évaluation des risques qualité et à la mise en place des actions correctives et préventives.
2. Animation et Coordination Transverse :
- Accompagner les équipes opérationnelles pour maintenir une culture qualité solide.
- Participer à la formation des collaborateurs sur les procédures qualité et les exigences réglementaires.
- Être l’interface qualité lors des audits internes, externes et inspections réglementaires.
3. Amélioration Continue :
- Identifier les axes d’amélioration des processus qualité et proposer des solutions innovantes.
- Piloter des projets transverses pour optimiser les performances qualité.
Si pharmacien(ne) thésé(e) : participation également au processus de certification.
Profil Recherché
- Formation : Docteur en pharmacie thésé ou équivalent (Bac+5 ou ingénieur en Qualité, Pharmacie, etc).
- Expérience : Minimum 3 ans d’expérience dans une fonction similaire en environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de production.
Compétences :
- Maîtrise des BPF et des référentiels qualités pharmaceutiques.
- Aptitude à coordonner des équipes dans un environnement exigeant.
- Capacité à gérer des audits et inspections.
- Qualités personnelles : Esprit d’analyse, rigueur, aisance relationnelle, leadership naturel.
- Un bon niveau d'anglais est nécessaire.
Pourquoi Nous Rejoindre ?
- Un environnement stimulant et innovant, au service de la santé des patients.
- Un rôle stratégique avec de réelles responsabilités et un fort impact sur les opérations.
- Un site dynamique où la qualité est au cœur des préoccupations.
- Des perspectives de développement professionnel au sein d’un groupe d’envergure internationale.
Informations Pratiques
- Localisation : Poste basé à proximité d’Orléans.
- Rémunération : Attractive (package complet) et en fonction de l’expérience.
Si vous souhaitez relever un nouveau défi et contribuer à l’excellence opérationnelle d’un site industriel pharmaceutique de renom, envoyez votre candidature dès maintenant.
Nous attendons votre énergie et votre expertise pour faire la différence !
Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Lieu : Orléans
L’entreprise
Rejoignez un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique engagé dans l’innovation, la qualité, et la santé des patients à travers le monde. Sur son site de production stratégique situé vers Orléans, ce groupe international recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour renforcer ses équipes.