Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers.
Rattaché(e) au Responsable Qualité, vos missions principales seront :
Participer activement à l'Assurance Qualité Opérationnelle du site, notamment :
- Revoir les dossiers de lot et libérer les lots de produits finis usine et sous-traités.
- Approuver les réclamations clients dans le respect des délais définis et mettre en place des actions préventives et correctives dans le but d'éliminer les défauts Qualité récurrents.
- Réaliser et documenter l'évaluation qualité des événements notifiés. Réaliser les investigations terrain, définir les actions correctives et préventives appropriées et approuver les rapports d'investigation.
- Vérifier & Approuver, lors des Revues de Produits Annuelles : compilation et analyse des données, identification des tendances et rédaction des rapports.
- Evaluer l'impact Qualité des demandes de changements.
Participer activement à la gestion et la mise en oeuvre des Systèmes Qualité du site, notamment :
- - Participer à la réalisation du programme d'audits internes : préparation, réalisation, définition d'actions correctives et préventives et rédaction des rapports.
- Approuver des documents BPF tels que les procédures, DT, DR et les certificats de calibration.
- Vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualifications d'équipements et de validation de process.
Vous êtes de formation pharmacien, Bac +6
vous avez une expérience en industrie de 5 ans minimum, idéalement en sous-traitance pharmaceutique
vous avez les compétences suivantes :
- Connaissance des référentiels qualité (BPF, GMP)
- Connaissance du milieu stérile
- Maîtrise de l'anglais scientifique (lu, parlé, écrit)
- Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableurs, messagerie)
Vous êtes de formation pharmacien, Bac +6
vous avez une expérience en industrie de 5 ans minimum, idéalement en sous-traitance pharmaceutique
vous avez les compétences suivantes :
- Connaissance des référentiels qualité (BPF, GMP)
- Connaissance du milieu stérile
- Maîtrise de l'anglais scientifique (lu, parlé, écrit)
- Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableurs, messagerie)