Meent Life Sciences
Postée il y a 24 heures
Afin de renforcer nos équipes en région du centre, nous cherchons un(e) chargé(e) assurance qualité pour assister les équipes d'une industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions principales sont :
- Assurer le lien entre l'Assurance Qualité et les services supports des bâtiments de production (maintenance process, infrastructure & utilités, métrologie).
- Garantir la conformité du Système Qualité avec les réglementations en vigueur et les orientations du laboratoire.
- Promouvoir et développer l'application des BPF.
- Participer aux projets d'amélioration des procédés, des équipements et de l'organisation.
- Réaliser un état des lieux BPF et proposer des mesures correctives.
- Contrôler l'application des procédures et des réglementations.
- Suivre et analyser les indicateurs qualité.
- Assurer une veille réglementaire et répondre aux questions internes/externes sur la qualité.
- Mettre à jour et vérifier la documentation qualité du site (procédures, modes opératoires, contrats).
- Participer à la rédaction des bilans annuels utilités et à la gestion des nuisibles.
- Participer à la gestion des risques qualité (identification, analyse, maîtrise).
- Contribuer au suivi des déviations et change control, dans le respect des standards et des délais.
- Rédiger et traiter les déviations (évaluation d'impacts, investigation, plan d'action, clôture).
- Participer aux investigations qualité et aux audits internes.
- Assurer le suivi des actions correctives/préventives et vérifier leur efficacité.
Profil :
Issu(e) d'une formation scientifique Bac +3 ou Bac +5, vous disposez de connaissances approfondies du système de management de qualité (déviations, Change control) et des bonnes pratiques de fabrication (formation requise).