💼 DESCRIPTIF DU POSTE
Notre client, un des leaders français dans la fabrication de produits pharmaceutiques, recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnel – Libération de Lots H/F/X. Vous intégrez la direction des Affaires Réglementaires et Qualité et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe.
📋 PRINCIPALES MISSIONS
Vos principales tâches seront pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international :
- Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements
- Suivre les dossiers de variations tout en garantissant la conformité
- Vous prenez en main les déviations qualité de production, en menant des investigations et en proposant des plans d'actions (CAPA).
- Vous êtes en charge du suivi des CAPA's.
- Vous examinez la qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement.
- Vous aidez à établir les normes de qualité pour les produits et veillez à leur mise en œuvre et respect au sein du service production.
- Vous contrôlez les documents de production dans la GED, en respectant les BPF.
- Après une formation sur le poste, vous êtes responsable de la libération des lots de produits finis, en assurant la qualité des médicaments stériles.
- Vous travaillez à développer la culture qualité dans les ateliers de production et LEAN AQ (amélioration des flux pour gagner en efficacité).
- Vous mettez en œuvre des projets qualité définis par la direction du site.
- Vous veillez à ce que les opérations pharmaceutiques soient réalisées selon les référentiels en vigueur (BPF, lignes directrices Corporate).
- Vous participez à l'établissement et au suivi des indicateurs de performance dans votre domaine d'activité et proposer des actions d'amélioration.
- Vous menez des audits Qualité sur le terrain, rédigez le rapport d'audit et suivez la mise en place d'actions correctives décidées à la suite de l'audit.
- En collaboration avec les autres services du site (production, maintenance, contrôle, etc.…), vous participez à différents projets et/ou missions transverses.
Profil :
🎓 CE QUE NOUS RECHERCHONS
- Vous êtes Pharmacien diplômé inscriptible à l'ordre et/ou prochainement thèsé, avec une spécialité en assurance qualité.
- Vous avez une appétence en assurance qualité opérationnelle avec libération de lots.
- Vous maitrisez la réglementation pharmaceutique
- Vous possédez un excellent sens relationnel, un réel sens de l'autonomie
- Vous maîtrisez l'Anglais tant à l'oral qu'à l'écrit.
Chez MEENT-Lifesciences, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.
Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie des sciences et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT-Lifesciences.
Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.