Rattaché(e) à la Direction QHSE France, vous participez à la conformité pharmaceutique de nos outils et organisations, vous assurez la communication avec les pharmaciens responsable & délégués.
VOSMISSIONS:
Tenir à jour la cartographie de nos outils informatiques (appli, logiciel, …) et suivre l'évaluation de l'analyse d'impacts avec les équipes IT, les experts métiers et le pharmacien responsable
Accompagner les acteurs dans la réalisation des analyses de risques (AMDEC) en respectant la méthodologie retenue pour FM France (selon l'ISO 14971)
Documenter les dossiers de qualification et validation
Suivre la réalisation des protocoles de tests, et réaliser pour partie les tests et contrôles
Participer à l'animation du Système de Management de la Qualité en contribuant auprès des équipes de pharmaciens à la gestion documentaire, à la revue de processus, aux suivis des tableaux de bord (KPI de performance et de fonctionnement), aux audits et à tous les incontournables d'un SMI
VOTRE PROFIL
Issu(e) d'une formation Bac +4 / Bac +5 et d'une expérience de plus de 3 ans au sein d'activités pharmaceutiques (laboratoire, usine, distribution …)
Vous êtes rigoureux, à l'aise avec les outils informatiques et avez une bonne qualité rédactionnelle
Connaissance du contexte des produits de santé obligatoire (BPF, BPDG, ISO13485)
Chez FM Logistic, nous sommes 28 000 collaborateurs dans 13 pays à s'engager au quotidien pour innover et apporter les meilleures solutions de la Logistique.