Rattachement hiérarchique :
Le chargé d'assurance qualité est rattaché hiérarchiquement au Pharmacien responsable de l'établissement ELIXIR PHARMA.
Missions globales :
Contribution au déploiement des outils de gestion du QMS (Quality Management System)
Mise en conformité du système documentaire de l'établissement selon les directives du Pharmacien responsable et de la Directrice Industrielle et Affaires réglementaires.
Participation à la réalisation de qualifications et à la validation d'outils et d'équipements essentiels.
Seconder l'équipe dans les activités quotidiennes d'assurance qualité (gestion des écarts, suivi des KPI, gestion des CAPA, des change control, .).
Activités quotidiennes principales :
Mise à jour du système documentaire et vérification des documents qualité.
Vérification et mise en place de contrats et cahiers des charges des prestataires.
Suivi des indicateurs qualité du site.
Participation aux auto-inspections et à la rédaction du rapport associé.
Participation au suivi des CAPA et des plans d'action associés dans le cadre de l'amélioration continue du site.
Participation aux projets de développement de l'entreprise.
Suivi de la réglementation QHSE.
Participation aux investigations liées aux réclamations.
Contribution à la mise à jour des analyses de risques.
Réalisation des (re)qualifications des clients et des fournisseurs.
Compétences :
Bonne maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint).
Une bonne connaissance des normes QHSE (BPDG, BPF, ISO, .) et des Obligations de Service Public.
Liaisons :
L'équipe ELIXIR PHARMA.
Le service AQ/AR Lispharma.
Les fournisseurs.
Les prestataires de service.
Exigences du poste :
Rigueur, sens de l'écoute, autonomie, esprit analytique, esprit de synthèse.
Poste basé à Ecquevilly.
Experience: Débutant accepté
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Experience: Débutant accepté
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.