Postée il y a 7 jours
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien supérieur Production Vrac
L'activité se déroulera dans un premier temps en rythme journée avant une bascule en 2x8 et se décompose comme suit : Travailler en équipe pluridisciplinaire en tant que représentant de la production avec des équipes qualité / M-Tech / HSES / conception / ingénierie pour les phases de qualification des équipements et d'ajustements des futurs procédés Contribuer à la rédaction/relecture/optimisation des procédures, instructions, supports de formation et autres documents/vidéos nécessaires au fonctionnement du bâtiment Participer à la qualification environnementale du bâtiment Réaliser des lots d'essais, de validation et de production de routine ACTIVITES ET COMPETENCES SPECIFIQUES Travail en environnement classe D en zone vivante/non vivante Avoir des compétences approfondies dans l'un ou plusieurs des domaines suivants (1 technicien référent par technologie) : Plateformes d'expression : bactériologie, culture cellulaire/virologie ou ARNmessager Technologies Upstream Process : isolateur, bioréacteur, fermenteur, récolte par filtration/centrifugation, filtration en profondeur, filtration 0,22µ Technologies Downstream Process : Chromatographie, Filtration tangentielle, répartition en poches Gestion d'une zone de stockage de souches bactériennes/banques cellulaires Compétences analytiques : réalisation de test pH/conducti, UV, Nucléocounter, sous-répartition, travail sous PSM, SoloVPE etc. Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.) Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l'intégrité) Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages Effectuer les opérations d'intercampagne / inter-produit Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC Management des alarmes
Vous devez être titulaire d'un Bac+2 en biotechnologie, biochimie, génie des procédés ou équivalent et avoir 3 à 5 années d'expérience souhaitées dans au moins un des domaines pharmaceutiques, vaccins Vrac ou Biotechnologie
Expérience en bio production requise : zone de production, filtration, culture cellulaire, chromatographie, notions sur les appareils et les technologies utilisées
Capacité à communiquer et à travailler en équipe
Autonomie
Organisation
Adaptabilité
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.