Postée il y a 1 jour
READY TO MOVE ?
En rejoignant l’équipe de Ludivine, Responsable Développement Industriel, vous planifiez et assurez la réalisation des travaux nécessaires à la sécurisation des produits commercialisés.
Vous planifiez les activités prévues sur l’année avec les CMO/Façonniers et les équipes connexes.
Vous établissez et mettez à jour les plannings d’implémentation.
Vous coordonnez les activités avec les différents services impliqués de Théa.
Vous participez à l’élaboration de la stratégie à mettre en place pour la validation du procédé concerné selon les cas (changement de site de fabrication, changement de ligne, back-up sourcing, …).
Vous ouvrez les change control liés aux travaux à réaliser et participez à l’élaboration des plans d’actions associés.
Vous participez à l’élaboration de l’analyse de risque procédés.
Vous suivez la production des lots de validation à distance ou sur le site de fabrication lorsque c’est nécessaire.
Vous assurez la revue de la documentation liée aux travaux à réaliser / réalisés :
- Dossiers de spécifications
- Protocoles de validation des procédés
- Dossiers de lot
- Rapports de validation des procédés
Vous suivez l’avancement des activités (analyses, rédaction de rapports, rédaction réglementaire, dépôts) jusqu’à l’enregistrement réglementaire.
Vous mettez à jour les activités dans l’outil de suivi et contribuez au maintien des dossiers de change à jour en collaboration avec le change leader.
VENEZ NOUS CHALLENGER !
Vous êtes issu d’un parcours pharmaceutique, scientifique ou sciences de la santé.
Vous avez travaillé sur un site de production, dans un environnement stérile.
Vous disposez d’une expérience en industrie Pharmaceutique.
Vous avez exercé dans le domaine ophtalmologique ? C’est un plus !
Vous avez des connaissances dans le développement industriel et procédés, la fabrication et le conditionnement.
Vous avez de bonnes capacités d’adaptation, d’organisation et le sens du résultat.
Votre sens du relationnel et votre esprit d’équipe vous permettent de travailler efficacement en transversalité.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l’anglais.
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !