Postée il y a 1 jour
Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence.
Vos responsabilités
Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en assurance qualité et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Chargé(e) qualité audits fournisseurs en CDD 3 mois.
Mettre en œuvre la stratégie et de la politique de conformité des audits fournisseurs et prestataires :
- Planifier et coordonner les audits à partir de la planification annuelle : planifier, fixer et communiquer aux fournisseurs et prestataires les dates d'audit
- Obtenir les offres commerciales relatives à la prestation d'audit
- Préparer les audits en collaboration avec les services concernés et les prestataires d'audits ou les auditeurs internes
- Vérifier et suivre les plans proposés par les auditeurs : mettre à disposition la documentation associée, solliciter les services internes concernés, communiquer avec le site audité dans les délais
- Evaluer la qualité des audits, contrôler les rapports à réception et enregistrer les écarts dans le système qualité
- Communiquer le rapport aux audités et aux services et personnes concernés
Initier, documenter et suivre les CAPA et plans d'action issus des non-conformités des conclusions de l'audit :
- S'assurer du respect des délais d'obtention des réponses conformément aux procédures internes ; faire les relances le cas échéant
- Contrôler les réponses des audités et les partager avec les auditeurs
Participer à l'amélioration de la performance des fournisseurs :
- Fournir les données nécessaires à l'évaluation des fournisseurs
- Assurer le suivi des audits et la mise à jour de la planification
- Réaliser la mise à jour des indicateurs pertinents du service
- Participer au suivi des améliorations et des changements issus des plans d'action afin de démontrer l'efficacité et la maitrise des risques des prestataires
Travailler en collaboration avec l'ensemble des départements afin d'apporter le service demandé en conformité avec les exigences internes et règlementaires tout en maitrisant et améliorant le process audit.
S'assurer que les processus d'audits sont applicables conformément aux politiques internes définies et à la réglementation applicable
Rédiger les supports documentaires à la mise en place de la nouvelle GED et à son déploiement
Vos expertises
Formation : Diplôme Bac+3/5 en Qualité, Pharmacie ou domaine scientifique équivalent.
Expérience : Une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine de la qualité, idéalement au sein de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, avec une connaissance des processus d'audit fournisseurs.
Connaissances de l'environnement pharmaceutique BPF et ISO 13485
Compétences :
- Maîtrise des réglementations en vigueur dans le secteur pharmaceutique.
- Excellentes capacités de communication et de rédaction.
- Rigueur, organisation et autonomie.
- Capacité à travailler en équipe et à gérer des relations avec des partenaires externes.
Langues : Maîtrise de l'anglais professionnel, tant à l'écrit qu'à l'oral.
Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement
IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités.
Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.
Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail…), nous avons noué des partenariats avec :
- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski…
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable.
Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.
Notre process de recrutement et d'intégration
1. Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
2. Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.
3. Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
4. Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.
Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.
Vos expertises
Formation : Diplôme Bac+3/5 en Qualité, Pharmacie ou domaine scientifique équivalent.
Expérience : Une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine de la qualité, idéalement au sein de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, avec une connaissance des processus d'audit fournisseurs.
Connaissances de l'environnement pharmaceutique BPF et ISO 13485
Compétences :
- Maîtrise des réglementations en vigueur dans le secteur pharmaceutique.
- Excellentes capacités de communication et de rédaction.
- Rigueur, organisation et autonomie.
- Capacité à travailler en équipe et à gérer des relations avec des partenaires externes.
Langues : Maîtrise de l'anglais professionnel, tant à l'écrit qu'à l'oral.