Chargé qualité audits fournisseurs F/H

Les missions du poste

Missions principales :

Mettre en oeuvre la stratégie et de la politique de conformité des audits fournisseurs et prestataires :

• Planifier et coordonner les audits à partir de la planification annuelle : planifier, fixer et communiquer aux fournisseurs et prestataires les dates d’audit
• Obtenir les offres commerciales relatives à la prestation d’audit
• Préparer les audits en collaboration avec les services concernés et les prestataires d’audits ou les auditeurs internes
• Vérifier et suivre les plans proposés par les auditeurs : mettre à disposition la documentation associée, solliciter les services internes concernés, communiquer avec le site audité dans les délais
• Evaluer la qualité des audits, contrôler les rapports à réception et enregistrer les écarts dans le système qualité
• Communiquer le rapport aux audités et aux services et personnes concernés

Initier, documenter et suivre les CAPA (Corrective And Preventive Actions) et plans d’action issus des non-conformités des conclusions de l’audit :

• S’assurer du respect des délais d’obtention des réponses conformément aux procédures internes ; faire les relances le cas échéant
• Contrôler les réponses des audités et les partager avec les auditeurs

Participer à l’amélioration de la performance des fournisseurs :

• Fournir les données nécessaires à l’évaluation des fournisseurs
• Assurer le suivi des audits et la mise à jour de la planification
• Réaliser la mise à jour des indicateurs pertinents du service
• Participer au suivi des améliorations et des changements issus des plans d’action afin de démontrer l’efficacité et la maitrise des risques des prestataires

Travailler en collaboration avec l’ensemble des départements afin d’apporter le service demandé en conformité avec les exigences internes et règlementaires tout en maitrisant et améliorant le process audit.

S’assurer que les processus d’audits sont applicables conformément aux politiques internes définies et à la réglementation applicable

Rédiger les supports documentaires à la mise en place de la nouvelle GED et à son déploiement

• Bac + 5
• Connaissances de l’environnement pharmaceutique BPF et ISO 13485
• Maitrise des langues française et anglaise

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un Chargé qualité audits fournisseursH/F.