Biostatisticien / Biostatisticienne data manager (H/F)

Les missions du poste

Vous êtes passionné(e) par le traitement et l'analyse des données ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement dynamique, au sein d'une PME en développement ?

Rejoignez nous chez Complife France en tant que Data Manager !

Complife France est une entreprise composée de deux centres (Brest et Lyon) qui fait partie du groupe international COMPLIFE. Nous sommes un prestataire de service pour l'industrie des cosmétiques et des dispositifs médicaux, en évaluant la tolérance, la sécurité et l'efficacité de ces produits.

Vos missions seront les suivantes :

En Data Management :
- Piloter l'ensemble des activités de gestion de données dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP)
- Rédiger les documents de référence (plan de Data Management, cahier de charges de validation des données...)
- Extraire, contrôler et valider les données en garantissant leur qualité
- Programmer et exécuter des contrôles de cohérence
- Former les utilisateurs et gérer les accès aux bases de données
- Coordonner les requêtes de données et l'intégration des données externes
- Préparer et animer les réunions de revue des données
- Assurer une communication fluide avec les chefs de projets cliniques sur les aspects techniques

En Statistiques :
- Rédiger et valider les plans d'analyse statistique des études
- Programmer et exécuter les analyses statistiques
- Vérifier et valider les résultats en cas de sous-traitance

Profil recherché :
- Diplôme supérieur scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistiques
- Expérience d'au moins 5 ans en essais cliniques et/ou dispositifs médicaux
- Maîtrise des réglementations internationales (GCP, ICH, GCDMP), des normes éthiques et de la protection des données personnelles
- Excellente maîtrise de SAS et R fortement souhaité
- Bon niveau d'anglais technico-scientifique (écrit et oral).

Compétences et savoirs-être :
- Dynamique, motivé(e) et polyvalent(e)
- Sens de l'organisation, autonomie et rigueur
- Excellentes capacités relationnelles et rédactionnelles

Pourquoi nous rejoindre ?
Intégrer une entreprise à taille humaine, avec l'expertise d'un groupe international reconnu dans son secteur !
Prendre part à des missions variées et stimulantes, où vos compétences feront la différence.
Évoluer dans un environnement bienveillant et collaboratif, où polyvalence et esprit d'équipe sont valorisés.
Profiter d'avantages attractifs : horaires flexibles, prise en charge partielle des frais de transport, titres-restaurant, primes...

Rejoignez-nous dès aujourd'hui et devenez un maillon essentiel de notre équipe !

Experience: 5 An(s)

Compétences: Analyse de données expérimentales,Sciences médicales,Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.

Le profil recherché

Experience: 5 An(s)

Compétences: Analyse de données expérimentales,Sciences médicales,Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.

Lieu : Lyon 8ème
Contrat : CDI
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