Postée il y a 63 jours
Depuis plus de 19 ans, grâce à nos activités de conseil et d'ingénierie nous accompagnons nos clients tout au long du cycle de vie des produits biotechnologiques, pharmaceutiques et médicaux.
Faisant partie d'une organisation de plus de 750 experts en LifeScience, Consultys Suisse soutient et développe des talents reconnus pour leur expertise technique et scientifique. Nos activités nous permettent d'être présents en Suisse romande et en Suisse alémanique, avec des agences à Lausanne et à Bâle.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'allier l'humain et la performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le fondement de notre histoire, le coeur de la réussite de notre groupe.
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un.e CAPEX Project Lead Equipements et process Biotech pour rejoindre nos équipes en Suisse Romande.
Job description :
- Estimer, étudier, exécuter, coordonner et délivrer des projets techniques engineering biotech diversifiés, Focus particulier sur des projets Equipements biotech (USP&DSP) / Process (nouveaux équipements ou revamping d'installation existante.
- Rôle de Project Lead pour des projets CAPEX de 150K à 500K dans une équipe projet plus conséquente
- Rédaction des cahiers des charges et spécifications projet,
- Domaines d'intervention variés, allant du process à l'HVAC et utilités, en passant par des problématiques flux, architecture, électricité, automation
- Intégration & conformité avec les exigences qualité (cGMPs), environnement&sécurité (EHS), efficacité énergétique, standards techniques, budget, planning, satisfaction client interne et équipe projet
- Evaluation de la faisabilité technique du projet, développement de variantes avec pros&cons, et estimation globale du budget avec si besoin chiffrage fournisseurs, planification du projet dans son ensemble avec identification du chemin critique
- Mise en place des CCP (Change Control Proposal) et analyses de risques GMP associées, avec l'ensemble des intervenants projet
- Responsable des études détaillées, lancement des consultations entreprises, comparatifs d'offres fournisseurs, commandes, suivi détaillé des études fournisseurs, challenge des délais,
- Gestion des interfaces disciplines techniques et PMO site (et autorités si applicable),
- Suivi fournisseurs sur site, organisation et suivi de chantier/construction, gestion des arrêts/shutdowns en limitant tout impact sur la Production site,
- Mise en route : Commissionning&Qualification, jusqu'aux phases PQ, intégrant la stratégie de qualification, la rédaction des protocoles&rapports de qualification, l'exécution des tests (terrain) avec les experts site,
- Monitoring du planning et budget tout au long du projet.
Votre profil :
- Ingénieur généraliste, à dominante mécanique, équipement process biotech
- Min. 4 ans d'expérience en engineering process sur projets techniques en environnement pharma&biotech,
- Compétences en coordination et management de projet technique, et/ou responsable technique de packages/lots spécifiques,
- Expérience en exécution terrain, suivi chantiers, Commissionning&IOQ,
- Expérience site production biotech (Upstream, Downstream, Média&Buffers, ADCs),
- Expériences similaires en gestion de projets de revamping d'installations existantes (problématique d'interface Production, shutdowns),
- Langue de travail : français (bon niveau d'anglais également souhaité).
Votre profil :
- Ingénieur généraliste, à dominante mécanique, équipement process biotech
- Min. 4 ans d'expérience en engineering process sur projets techniques en environnement pharma&biotech,
- Compétences en coordination et management de projet technique, et/ou responsable technique de packages/lots spécifiques,
- Expérience en exécution terrain, suivi chantiers, Commissionning&IOQ,
- Expérience site production biotech (Upstream, Downstream, Média&Buffers, ADCs),
- Expériences similaires en gestion de projets de revamping d'installations existantes (problématique d'interface Production, shutdowns),
- Langue de travail : français (bon niveau d'anglais également souhaité).