Coordinateur d’essai clinique et Assistant (e) R&D H/F

Les missions du poste

Nous recherchons un Coordinateur d’essai clinique et Assistant(e) R&D H/F dans le cadre d'un recrutement direct pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor.

Rattaché(e) au Responsable affaires cliniques et à la Directrice scientifique, vous aurez pour mission d’intervenir en support des équipes cliniques et de R&D pour la gestion administrative de leurs travaux.

Vos principales missions seront les suivantes :

En tant que coordinateur(trice) d’essai clinique :  

• Préparation et suivi des dossiers de soumission (CNOM, CNIL, , EudraCT).
• Gestion des documents cliniques et contrôle qualité
• Organisation et mise à jour des classeurs investigateurs et du TMF et eTMF
• Suivi budgétaire des études (saisie des factures et des revues trimestrielles)
• Gestion des évènements indésirables
• Suivi de inclusions
• Mise à jour de l’ISF lors des visites sur site
• Réalisation de visites de monitoring ( en qualité de CRA moniteur) ou de la saisie des données (CRA investigateur) selon le rôle attribué dans l'étude clinique.

En tant qu’Assistant(e) R&D :   

• Rédaction des supports de communication (reporting, rapports, formations…)
• Organisation d’évènements internes et externes (formations, réunions, congrès)

• Traduction de documents Français / Anglais