Dans le cadre d'un projet de mise en place d'un nouveau système du côté de la production pharmaceutique, nous recherchons notre prochain Expert VSI / Data Integrity.
Rattaché directement au département de l'Assurance Qualité, vos missions seront :
- Rédaction des plans de validation pour l'infrastructure informatique du site
- Elaboration, revue, et approbation des documents VSI (QO, QP)
-Réalisation des revues de qualification périodique sur SI
-Elaboration des cas de tests et validation de stratégie
-Etre garant de la Data Integrity
-Assurer la conformité et la sécurité des données sur les projets de migration de logiciel (CFR)
-Réalisation des analyses de risques
-Aide à la création de supports pour la qualification
-Piloter les activités de Qualification Validation des SI
-Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
-Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
-Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
-La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité