Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.
L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d'axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable !
Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?
Quelles seront vos missions en tant que Représentant Qualité II ?
- Assurer un support qualité au niveau des activités du projet Panzyga 2.0 consistant à augmenter la capacité de production d'immunoglobulines site
- Accompagner les chefs de projet sur la gestion des activités Qualité dans le projet Panzyga 2.0 (infrastructures, utilités, process and buffer)
- Être un interlocuteur qualité sur le terrain pour les sujets en lien avec le projet Panzyga 2.0
- Revoir et approuver les différents documents qualité liés aux projets : SBU, FAT/SAT, matrice de traçabilité, protocoles et rapports de QI/QO/QP, procédures / modes opératoires
- Participer aux évaluations et aux suivis des Change control
- Participer aux investigations et aux évaluations pour les déviations
- Rédiger, évaluer et suivre les CAPAs définis suite aux déviations
- Participer à l'édition des indicateurs qualité relatifs au projet
- Etre le relais de l'information d'avancement des projets vers les services de Qualité Opérationnelle impactés
- Informer le Responsable Qualité Projet et les autres membres du service de l'avancement du projet
Pourquoi pas vous ?
- Formation Bac +5 (Master, Pharmacien ou Ingénieur)
- Minimum 2 ans d'expérience acquise dans un environnement GXP, au sein de services qualité, production et/ou infrastructures/utilités
- Vous êtes rigoureux(se)
- Vous disposez d'un bon relationnel et d'une forte capacité d'adaptation
- Vous démontrez une forte aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes
- Maîtrise des outils informatiques indispensables (Exce, Word, Trackwise, etc.)
- Anglais courant
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
Le service AQ des Opérations - Projets :
- Assurer un support qualité spécifique et adaptée aux cycles de vie des projets PMO du site
- Equipe de 4 collaborateurs
- Le service QiO Projet travaille en coordination avec les chefs de projet PMO et les représentants des services impactés par chaque projet
« Rejoindre le service AQ des Opérations Projets et le projet Panzyga 2.0, c'est travailler sur le projet majeur du site consistant à augmenter la capacité de production d'immunoglobulines. Vous collaborerez avec des équipes diverses et dynamiques sur des sujets variés (infrastructures, utilités, process, automatisme, etc.) pour contribuer à la réussite de ce projet important pour le groupe. C'est également développer vos compétences dans un cadre stimulant et enrichissant. »
Pascal REIN - Responsable AQ des Opérations - Projets, Site Lingolsheim
Devenez le maillon d'une chaîne vitale
- Vous contribuez à sauver des vies - Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
- Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d'intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- REST'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d'entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- Politique de diversité et d'inclusion
- CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation
- Mutuelle attractive
Vous souhaitez en savoir davantage sur nous ?
Visitez notre site web et suivez-nous quotidiennement sur LinkedIn !