Définir, piloter et exécuter des activités/études réalisées dans le cadre des projets ou du support à l'assistance de production. Mettre en oeuvre ses compétences scientifiques et techniques pour répondre aux troubleshooting, aux études ou projets d'amélioration du procédé dans le respect des coûts, délais, exigences qualité et règles HSE du site.
- Activités dans le cadre des projets et études :
Sélectionner les solutions techniques possibles en collaboration avec le client (producteur) et les experts scientifiques. S'assurer que ces technologies/méthodologies sont en cohérence avec les standards (HSE, Qualité, BPF), la stratégie de Sanofi (revues scientifiques, Techno list, VITA, QbD) et confirmer leurs capacités d'industrialisation
Définir et conduire les essais ou études de type robustesse, validation, connaissance, amélioration continue
Rédaction de documents (protocoles rapport d'études ou de validation)
- Activités dans le cadre du support à la gestion et la production :
Apporter son expertise technique et scientifique pour assurer la robustesse, la compliance, et la compétitivité des produits/procédés
Conduire / participer aux investigations sur le procédé et le produit, résolutions de problèmes rencontrés en production et mise en oeuvre de plans d'actions
Définir et coordonner des essais de laboratoire et activités techniques relatives aux problématiques
Contribuer à la préparation des inspections réglementaires et audits
Les projets PPI, INF, NV, assistance de production
Responsabilité fonctionnelle (ad hoc): dans le cadre de ses sujets, il peut avoir à organiser et piloter l'activités de personnes de MTech travaillant sur les sujets.
Compétences techniques:
Connaissances des procédés et produits, des techniques d'industrialisation et/ou de production, des techniques analytiques associées.
Connaissances de validation de procédés nettoyage ou validation transverse.
Bonne connaissance des outils informatique (pack office)
Connaissance des processus qualité du site et des réglementations en vigueur (cGMP, HSE, BPF, ICH, .).
Experience: 1 An(s)
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.
Experience: 1 An(s)
Qualification: Cadre
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