Postée il y a 19 jours
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
FAREVA Mirabel place au cœur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.
Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un CDD, un poste de Coordinateur.trice Contrôle Qualité pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service Contrôle Qualité Support.
Ce poste est à pourvoir dès que possible jusqu'au 20 juillet 2025.
Activités principales
Elles s'articulent essentiellement autour de deux axes complémentaires, à forte dimension gestion de projets analytiques :
- Gérer l'implantation de nouveaux équipements/la mise à jour d'équipements existants : définition des exigences fonctionnelles, rédaction du business case, participation au choix du fournisseur, définition de la stratégie de qualification dans le respect des BPF et des exigences VSI/Data integrity, rédaction de la documentation associée (protocoles et rapports), support technique aux techniciens, revue des procédures d'utilisation et d'administration, processus de formation.
Cette mission intègre la coordination de tous les acteurs (Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Informatique/automatisme, Validation des Systèmes Informatisé, infrastructures…), les relations avec les clients internes et externes et la gestion formelle des changes contrôles.
- Superviser l'introduction de nouvelles méthodes analytiques : évaluation de la documentation initiale, de l'adéquation des compétences et équipements disponibles, définition des besoins (temps, ressources, réactifs, équipements…), établissement de la stratégie d'implantation au laboratoire, rédaction documentaire (protocoles, rapports…), suivi des analyses et support technique aux techniciens. Cette activité comprend également les relations avec les clients internes / externes, et d'éventuels prestataires externes, la gestion des changes contrôles associés, la planification des activités, le transfert aux équipes de routine.
Formation et expérience professionnelle
Formation de type bac + 5 en chimie analytique avec une expérience de 5 ans au moins au sein du Département Contrôle Qualité Chimie d'un site pharmaceutique ou de chimie fine.
Compétences requises
- Faire preuve de rigueur scientifique, de curiosité et de persévérance.
- Posséder des compétences techniques et rédactionnelles.
- S'assurer de l'atteinte des objectifs en terme de coût, de délais.
- Maîtriser l'anglais : aptitudes à travailler sur des documents techniques en anglais animer et participer à des réunions clients/ fournisseurs.
- Posséder une aisance relationnelle.
- Connaitre les Bonnes Pratiques de Fabrication.
Rémunération sur 13 mois
Plan Epargne Entreprise avec abondement de l'employeur
Prime vacances
Participation aux frais kilométriques
Restaurant d'entreprise
Formation et expérience professionnelle
Formation de type bac + 5 en chimie analytique avec une expérience de 5 ans au moins au sein du Département Contrôle Qualité Chimie d'un site pharmaceutique ou de chimie fine.
Compétences requises
- Faire preuve de rigueur scientifique, de curiosité et de persévérance.
- Posséder des compétences techniques et rédactionnelles.
- S'assurer de l'atteinte des objectifs en terme de coût, de délais.
- Maîtriser l'anglais : aptitudes à travailler sur des documents techniques en anglais animer et participer à des réunions clients/ fournisseurs.
- Posséder une aisance relationnelle.
- Connaitre les Bonnes Pratiques de Fabrication.