Postée il y a 24 heures
Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence.
Pharmacien AR CMC (H/F)
Responsabilités/Rôles :
- Assurer la conformité des dossiers CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) avec les réglementations en vigueur.
- Rédiger et soumettre les variations CMC aux autorités compétentes.
- Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité.
- Maintenir à jour la documentation CMC.
- Participer aux audits et inspections.
Profil :
- Pharmacien, Chimiste ou formation scientifique équivalente (Bac +5 minimum).
- Expérience : 2 ans minimum dans un rôle similaire.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (ICH, EMA, FDA).
- Maîtrise des outils de gestion documentaire.
- Rigueur, organisation et capacité à travailler en équipe.
Salaire : Selon niveau d'expérience (fourchette indicative : 45-70K€ brut annuel).
Profil :
- Pharmacien, Chimiste ou formation scientifique équivalente (Bac +5 minimum).
- Expérience : 2 ans minimum dans un rôle similaire.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (ICH, EMA, FDA).
- Maîtrise des outils de gestion documentaire.
- Rigueur, organisation et capacité à travailler en équipe.
Salaire : Selon niveau d'expérience (fourchette indicative : 45-70K€ brut annuel).