Getinge France
Postée il y a 24 heures
Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes !
Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.
Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir
Filiale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science, GETINGE LIFE SCIENCE France conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour les secteurs nucléaire et biopharmaceutique. GETINGE Life Science France est composé du site de Tournefeuille et du site de Vendôme.
GETINGE LIFE SCIENCE établissement de Vendôme est un site industriel innovant, qui emploie plus de 250 personnes, et produit principalement des dispositifs à destination de l'industrie pharmaceutique et nucléaire.
Chez Getinge Life Science Vendôme, nous croyons fermement que les entreprises ont un rôle crucial à jouer dans la protection de la planète.
Le groupe Getinge est engagé dans une trajectoire Net Zéro** SBTi* en 2050 sur l'ensemble de ses activités et le site de vendôme s'implique pleinement dans la transition bas carbone au travers de plans d'actions long terme pilotés au sein de tous les services. Membre de la Convention des Entreprises pour le Climat (CEC) promotion 2, nous déployons au sein de Getinge Life Science Vendôme une stratégie RSE globale, ambitieuse et audacieuse.
Nous recherchons un(e) :
INGENIEUR QUALIFICATION EQUIPEMENT (H/F)
CDI à pourvoir dès que possible
Poste basé à Vendôme (41)
Rattaché(e) au Directeur de Production, vous avez pour mission d'assurer la réalisation des tâches de Qualification Equipement conformément aux spécifications demandées, aux protocoles définis, dans le respect des coûts chiffrés et dans les délais en s'appuyant sur les autres fonctions supports de l'entreprise (Méthodes, Qualité, BE). Vous avez, entre-autre, pour mission d'assurer la qualification des équipements et zones de production, de veiller à l'application des bonnes pratiques de fabrications pharmaceutiques, de manager les projets sous sa responsabilité.
Vous assurez les missions principales suivantes :
- Piloter les projets dont il a la responsabilité
- Définir et valider les stratégies de qualification en collaboration avec les différentes parties prenantes
- Rédiger et vérifier les protocoles de validation avec des tests existants ou en développer de nouveaux
- Rédiger les comptes rendus d'essais liés aux tests effectués lors des plans d'expérience
- Traiter les non-conformités : analyse des root cause, plan d'action, etc
- Assurer le suivi de l'étalonnage des moyens de contrôle sur son périmètre d'activité et le suivi des prestataires associés
- Vérifier les rapports et résultats de validation
- Participer à la réalisation des tests de qualification équipement
- Créer et valider des demandes d'achats relatives aux projets dont lui ou son équipe à la charge
- Piloter les réunions de suivis de projets avec les parties prenantes des autres services
- Répondre aux demandes de validation formulées dans le cadre des problématiques de production liées aux équipements
- Valider les moyens et équipements de contrôle du service Validation Interne
*SBTi : L'initiative Science Based Targets (SBTi) est une organisation internationale d'action climatique d'entreprise qui permet aux entreprises de jouer leur rôle dans la lutte contre la crise climatique.
**Net Zéro : signifie réduire nos émissions (scope 1, 2 et 3) de 90 % en 2050 par rapport l'année référence 2021 et le solde restsant de 10 % grâce aux compensations carbone
- Vous êtes issu(e) d'une formation d'ingénieur en automatisme ou mécanique ou industrialisation (Bac +5)
- Vous avez une expérience d'au moins deux ans sur un poste similaire
- Outre des connaissances en automatismes, vous avez également des aptitudes en métrologie et en gestion de projet,
- Vous maîtrisez les BPF (bonnes pratiques de fabrication) et avez des connaissances en qualité et/ou qualification/validation
- Vous maitrisez les outils bureautiques (Pack Office, Outlook, etc)
- Votre niveau d'anglais est, au minimum, intermédiaire, à l'écrit comme à l'oral
De l'ordre du plus :
- Une expérience dans le domaine pharmaceutique serait un plus
- Vous êtes issu(e) d'une formation d'ingénieur en automatisme ou mécanique ou industrialisation (Bac +5)
- Vous avez une expérience d'au moins deux ans sur un poste similaire
- Outre des connaissances en automatismes, vous avez également des aptitudes en métrologie et en gestion de projet,
- Vous maîtrisez les BPF (bonnes pratiques de fabrication) et avez des connaissances en qualité et/ou qualification/validation
- Vous maitrisez les outils bureautiques (Pack Office, Outlook, etc)
- Votre niveau d'anglais est, au minimum, intermédiaire, à l'écrit comme à l'oral
De l'ordre du plus :
- Une expérience dans le domaine pharmaceutique serait un plus