Qualification/Validation d'équipements de production F/H

Les missions du poste

Activités principales :

• Réaliser les activités de Qualification avec les parties prenantes
• Renseigner les documents de Qualification
• Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies
• Evaluer l’impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
• Mettre à disposition les dossiers de validation en conformité avec les réglementations et procédures de validation.
• Assurer le reporting au management
• Collecter l’ensemble des informations et/ou documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification
• Assurer la planification et la coordination des activités de qualification en relation avec les autres départements du site (experts métier, , Production, chefs de projet, laboratoire)
• Respecter les consignes H.S.E.

• Expériences obligatoires significatives en Qualification sur des équipements de production
• Capacité à travailler en autonomie
• Forte appétence en Assurance Qualité afin de délivrer des dossiers ‘Bon du premier coup’ par rapport aux exigences de l’industrie pharmaceutique
• Aisance rédactionnelle parfaite en français : protocole, rapport, rationnel, fiche d’écart, …
• Excellent relationnel permettant de travailler aisément en transversal
• Autonome et force de proposition
• Fait preuve de pédagogie et d’influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un Chargé Qualification/Validation d'équipements de production H/F.