Responsable Assurance Qualité DM (H/F)

Les missions du poste

Responsable Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F)
Merci de fournir votre cv en anglais, chaque candidature sera refusé le cas contraire :

Anglais : Courant

Missions :

Gestion de la qualité des produits :
- Gérer le contrôle de la qualité des produits
- Libération des produits finis
- Gérer les non-conformités des produits
- Gérer les exemptions, les demandes de retravail, les actions correctives et préventives entre fournisseurs
- Compiler, analyser et communiquer les indicateurs de qualité
- Guider les inspecteurs de la qualité dans l'inspection des produits

Gestion de la qualité des fournisseurs :

- Demander aux fournisseurs de prendre des mesures correctives
- Gérer la surveillance des fournisseurs et la gestion de la LSA
- Coordonner les audits de qualité des fournisseurs
- Vérification des principaux fournisseurs
- Participer à la sélection et à la validation des nouveaux fournisseurs
- Collaborer avec la R&D pour concevoir les contrôles des produits et s'assurer que les contrôles nécessaires sont installés
- Participer aux évaluations des risques

Expérience et compétences requises :
- Diplôme de premier cycle pertinent
- 3 ans d'expérience dans un poste de contrôle de la qualité ou de réglementation
- Bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).
- Compétences linguistiques : bonnes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français.
- Expérience de l'audit qualité des fournisseurs