Postée il y a 24 heures
Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Pharmacocinéticien /Toxicologue pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Provence Alpes Côte d'Azur.
Dans le cadre de l'Innovation Produit, le pharmaco-toxicologue réalise les parties 3 et/ou 4 des dossiers d'enregistrement (études, synthèse de la documentation, expertise) afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits (sécurité, résidus, PK, PD, URA, ERA).
À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :
• Réaliser des études de sécurité, PK, PD, et résidus (en interne ou en externe), selon la réglementation en vigueur ;
• Rédiger des parties sécurité, PK, PD, et résidus des dossiers d'AMM ;
• Défendre les dossiers pour la partie sécurité, PK, PD, et résidus (LOQ, CI, Renouvellements) pour les nouveaux produits et les produits en exploitation ;
• Représenter les positions de l'entreprise auprès des Agences et des organisations professionnelles (SIMV, IFAH) ;
• Réaliser des évaluations scientifiques et technico-réglementaires diverses (Impuretés, produits en production, less regulated, opportunités de licensing, HSE, etc.).
Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.
Profil :
Vos compétences techniques :
• Issu(e) d'un Master ou PhD en pharmacocinétique, pharmacologie et/ou toxicologie, vous justifiez d'au minimum 5 ans d'expérience sur une fonction similaire, en environnement industriel ;
• Vous possédez également une expertise significative en toxicologie ainsi qu'en pharmacocinétique (PK, PD, Résidus) ;
• Vous avez des compétences en règlementation pharmaceutique ;
• Vous avez de bonne connaissance dans les référentiels qualités (BPL) ;
• Vous avez de bonnes connaissances en informatique (pack office et logiciel de pharmacocinétique et de toxicologie) ;
• La maitrise de l'anglais scientifique est requise pour ce projet.
Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!