INGENIEUR(E) D’ETUDES R&D F/H

Les missions du poste

Au sein de notre site de production de Beaucouzé (49), vous serez directement rattaché au Directeur Industriel.

Vos missions principales

En tant qu’Ingénieur(e) d’Études R&D, vous serez un acteur clé du développement de nouveaux produits ou la modification de produits existants. Vos missions principales seront de gérer les projets et de réaliser la conception depuis leur développement jusqu’à leur industrialisation.

Vos missions incluront :

Activité de Recherche :

o Assurer et documenter une veille technologique et scientifique.

o Réaliser des études techniques et scientifiques, réaliser des maquettes.

Gestion de projet :

o Piloter les projets de développement produit.

o Collaborer avec les équipes de transfert, fabrication, qualité, et réglementation pour garantir l’industrialisation.

Conception et développement produit :

o Concevoir des produits ou des dispositifs médicaux innovants répondant aux exigences fonctionnelles, normatives et réglementaires applicables

o Sélectionner les matériaux plastiques adaptés aux applications biomédicales

o Piloter le processus d’ingénierie d’Aptitude à l’utilisation des dispositifs.

o Réaliser les études de faisabilité technique et concevoir les prototypes.

o Sélectionner les matériaux adaptés aux applications biomédicales.

o Assurer la complétude des dossiers de conception.

o Animer et documenter les revues et les réunions de conception.

o Accompagner le transfert industriel.

Assurance qualité et conformité :

o Participer à la rédaction et à la validation des documents nécessaires aux dossiers de conception (DDF/DHF)

o Réaliser des analyses de risques et contribuer aux audits Qualité internes et externes.

o Participer au suivi post-industrialisation (Non-conformités, Réclamations Clients, Réclamations fournisseurs, Actions Correctives et Préventives, Amélioration Continue/Lean Management, Maitrise du changement)

Amélioration continue :

o Analyser les retours d’expérience pour optimiser les produits existants.

Formation et qualifications requises

• Diplôme d’ingénieur (Bac+5) ou Master en plasturgie, génie mécanique, matériaux, ou biomédical.

Expérience

• 3 à 5 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la plasturgie avec une première expérience en gestion de projet.
• Expérience dans le développement de produits injectés/soufflés et de leur industrialisation serait un atout.

Compétences techniques

• Maîtrise des outils de CAO (SolidWorks).
• Connaissance approfondie des polymères et des procédés de fabrication (injection, extrusion soufflage).
• Une connaissance des règlements UE 2017/745, UE 2017/746, FDA et des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 62366 relatifs aux dispositifs médicaux (DM/DMDIV) serait un atout.

Aptitudes personnelles

• Rigueur et sens du détail dans la gestion de projets, la documentation et le respect des exigences réglementaires.
• Esprit d’innovation et capacité à résoudre des problèmes complexes.
• Excellentes capacités de communication pour collaborer avec des équipes multidisciplinaires et à coordonner plusieurs projets simultanément.
• Proactivité et aptitude à prendre des initiatives.
• Anglais professionnel courant, à l’écrit et à l’oral.

Le Centre Européen de Biotechnologie (CEB), certifié ISO 13485 et ISO 9001, est l’unité de production de LABELIANS. Spécialiste de l’injection thermoplastique et de l’extrusion-soufflage, CEB fabrique depuis 1982 des Dispositifs Médicaux (DM) et des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) à usage unique destinés aux laboratoires d’analyses médicales, de recherche académiques ou industriels.