Les missions du poste
En tant que Chargé(e) de Contrôle Qualité, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à :
- Rédiger, vérifier et/ou approuver des certificats d’analyse (CoA) sous le logiciel LIMS en interaction avec les différents responsables de secteurs et en étroite collaboration avec le service AQ
- Participer à la vérification des conformités systèmes
- Participer aux suivis des tendances
- Participer à la validation des monographies
- Analyser, vérifier et/ou approuver les résultats d’analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques
- Rédiger, vérifier et/ou approuver la documentation qualité : protocoles de test et rapports associés, modes opératoires, consignes, analyses de risques, …
- Gérer et clôturer les OOS / OOT / anomalies et réaliser le reporting associé
- Traiter les Réclamations Clients et CAPA associées
- Rédiger, vérifier et/ou approuver les spécifications produits
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine du contrôle qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
- Analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques
- Suivi de tendances
- Expérience aguerrie sur la gestion des événements qualité : déclaration, investigation et recherche des causes, actions
- Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise/Phenix, et d’un LIMS
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GxP, ISO 13485, ...) et les normes et pharmacopées en vigueur
- Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
CaduCeum est une société de conseils dédiée à l’industrie de la Santé et spécialisée dans la résolution de problématiques en affaires réglementaires ou assurance qualité.
Fort de son expérience dans cet environnement hautement réglementé, CaduCeum accompagne ses clients, fabricants de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et cosmétiques, dans toutes les phases de développement industriel, de la conception du produit à sa mise sur le marché.