MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Poste : Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseur, basé en Centre Val de Loire
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseur, vous serez en charge du suivi et de la gestion d'un portefeuille de fournisseurs et/ou prestataires.
Missions principales
Gestion documentaire et suivi des fournisseurs :
Gérer la documentation et la base de données des fournisseurs et prestataires.
Assurer la mise à jour et le suivi de l'analyse annuelle des fournisseurs.
Gérer les systèmes de production assistée par ordinateur liés à la gestion des fournisseurs.
Actualiser les demandes en fonction des évolutions réglementaires, des exigences groupe, ou des besoins clients.
Suivi des problématiques Qualité :
Gérer les réclamations fournisseurs.
Traiter les demandes de changements ou modifications : évaluer les impacts, prendre en charge le suivi et les actions nécessaires.
Interface et support transversal :
Collaborer avec les différents services internes (Contrôle Qualité, Approvisionnement/Logistique, Achats, Comptabilité, Assurance Qualité Opérationnelle, Développement Industriel, Magasins).
Suivi des indicateurs et reporting :
Mettre à jour et suivre les indicateurs du service sur une base mensuelle.
Rédaction et gestion des cahiers des charges Qualité :
Collecter les informations nécessaires auprès des responsables de service.
Rédiger les cahiers des charges Qualité et en assurer le suivi : relances, coordination des circuits d'approbation, diffusion des documents validés.
Maintenir les listes et états des lieux des cahiers des charges à jour.
Audits fournisseurs et prestataires :
Participer aux audits fournisseurs et/ou prestataires en collaboration avec les services concernés.
Élaborer les plannings, définir les agendas, réaliser les audits, rédiger les rapports et communiquer les résultats aux fournisseurs.
Assurer le suivi des écarts constatés et leur clôture via des actions correctives et préventives.
Suivi des actions et projets :
Garantir le suivi des changements, des actions préventives et correctives dans les délais impartis.
Contribuer activement à la mise en oeuvre des nouveaux projets sur site.
Bac +5 en Chimie ou Assurance Qualité ;
Expertise sur la réglementation pharmaceutique, les démarches qualité, les GMP ;
Une expérience en qualité avec une méthodologie déjà mise en oeuvre, comme l'application de
la méthode d'analyse de risques ou d'investigation à l'aide d'outils qualité serait un plus ;
Esprit d'équipe ;
Anglais professionnel requis ;
Maîtrise des outils Pack Office
Bac +5 en Chimie ou Assurance Qualité ;
Expertise sur la réglementation pharmaceutique, les démarches qualité, les GMP ;
Une expérience en qualité avec une méthodologie déjà mise en oeuvre, comme l'application de
la méthode d'analyse de risques ou d'investigation à l'aide d'outils qualité serait un plus ;
Esprit d'équipe ;
Anglais professionnel requis ;
Maîtrise des outils Pack Office