Les missions du poste
Description du poste
Au sein de la direction Recherche & Innovation, vous intégrerez le pôle Physico-Chimie et Formulation et participerez à la conception et au développement de dispositifs médicaux classe III (idéalement implantables), en interface avec le département Développement Industriel Pharmaceutique et D&E.
Vous aurez pour missions :
- Proposition et rédaction des protocoles des études de conception et développement ;
- Réalisation des études de conception et des essais de vérification/qualification/validation dans le respect des procédures qualité;
- Interprétation des résultats et données collectés ;
- Rédaction des rapports d'étude, des instructions de fabrication et des spécifications pour transfert au Développement ;
- Contribution à la mise à jour du dossier de conception conformément à la règlementation;
- Participation aux analyses de risques ;
- Vous planifiez vos activités en autonomie.
- Vous appliquez et optimisez le système qualité pour les activités de votre périmètre.
- Vous appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement et participez à leur optimisation.
Compétences requises :
- Connaissances en chimie et physico-chimie des matériaux/fluides complexes, formulation et méthodes de caractérisation
- Connaissances des dispositifs médicaux, des normes qualité et réglementations applicables : ISO 13485, MDR (UE) 2017/745
- Connaissances des développements pharmaceutiques
- Capacités de synthèse / qualités rédactionnelles
- Rigueur et travail en équipe
- Organisé et force de proposition
- Pratique courante de l’anglais écrit et oral.
Formation
- Diplôme ingénieur ou équivalent (bac +5), spécialité chimie/matériaux, avec une expérience en conception et développement de dispositifs médicaux.
ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un Ingénieur R&D - Dispositifs Médicaux H/F.