Postée il y a 24 heures
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
DELPHARM Lille représente 390 personnes, site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches.
Sous la responsabilité de la Responsable Transfert Analytique, au sein du département du Contrôle Qualité, votre mission principale sera d'être l'interlocuteur privilégié des différents services du site et des donneurs d'ordre, pour la partie analytique des projets dont vous avez la charge.
Vos tâches seront les suivantes :
- Rédiger des méthodes d'analyse permettant de réaliser des contrôles.
- Transcrire des protocoles et des rapports de stabilité ICH et OGS.
- Participer à la conception de la documentation la validation et le transfert analytique associé aux projets.
- Renseigner des informations dans des documents liés au projet (cahier des charges, analyse de risques).
- Transmettre les documents nécessaires en cas de besoin réglementaire.
- Investiguer des événements liés aux projets et aux études de stabilités.
- Suivre des OOS/OOT associés aux projets.
- Communiquer avec les clients associés aux projets suivis.
- Participer à la cotation de nouveaux projets.
- Collaborer avec les techniciens associés aux projets suivis.
- Commander les articles nécessaires pour son activité
- Titulaire d'un diplôme de Bac +2 à Ingénieur Chimiste ou Pharmacien industriel.
- Années d'expérience : Bac +2 au minimum 7 ans et Bac +5 : 1 an.
Savoirs & connaissances :
- Connaitre les équipements utilisés dans un laboratoire pharmaceutique : HPLC, CPG, Spectro UV
- Utiliser les différentes pharmacopées et référentiels.
- Participer à l'agencement des coûts.
- Appliquer des méthodes de gestions de projets.
- Améliorer et optimiser des processus.
- Maitrisez l'anglais (lu, écrit, parlé).
- Sensibiliser aux BPF /GMP
- Titulaire d'un diplôme de Bac +2 à Ingénieur Chimiste ou Pharmacien industriel.
- Années d'expérience : Bac +2 au minimum 7 ans et Bac +5 : 1 an.
Savoirs & connaissances :
- Connaitre les équipements utilisés dans un laboratoire pharmaceutique : HPLC, CPG, Spectro UV
- Utiliser les différentes pharmacopées et référentiels.
- Participer à l'agencement des coûts.
- Appliquer des méthodes de gestions de projets.
- Améliorer et optimiser des processus.
- Maitrisez l'anglais (lu, écrit, parlé).
- Sensibiliser aux BPF /GMP