Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
Supplay Marne-la-Vallée est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.
Devenez le nouveau Chef de Projet Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F pour Sanofi - Opella Healthcare France / Neuilly
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 3 mois, en horaires de journée. Le salaire mensuel proposé est de 3749.59 Euros.
Au sein du département Affaires Scientifiques France / Opella Healthcare France, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires. Vous serez directement rattaché(e) au Responsable réglementaire antalgie et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d'OHF. Vous aurez l'opportunité de travailler sur un panel d'activités stratégiques et opérationnelles liées à des marques phares d'Opella (médicament o).
Principales missions :
- Assure le développement et l'exécution des stratégies réglementaires en France sur un portefeuille attribué, conformément aux réglementations européennes et françaises
- Participe à l'élaboration et valide le matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes
- Analyse, préparation et suivi des dossiers d'enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur
- Implémentation des changements et préparation des articles de conditionnement
- Gestion des interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec son manager
- Apporte ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l'organisation, Apporte des idées créatives et innovantes pour mettre en oeuvre les stratégies réglementaires.
- Rythme/horaires : Journée
- Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC) : Non
- Déplacements : Non
Compétences requises :
Compétences humaines et relationnelles : Standards élevés d'intégrité et de rigueur Assertif et dans la recherche de solutions Motivation personnelle - esprit d'entreprise Sens de l'organisation - être capable de travailler dans une structure fortement matricielle
Compétences métiers et techniques : Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription Expérience en matière de validation de matériel promotionnel Expérience en matière de gestion d'équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales
o Logiciels/outils : Veeva
o Langues : anglais professionnel courant (écrit et oral)
o Capacité à travailler en équipe
Formation / Expérience :
- Formation : pharmacien si possible, si non, Bac +5 avec expérience de 3-4ans
- Expérience : 2 années (alternance via SANOFI à minima) dans le domaine des affaires réglementaires
- Domaine d'act
Compétences requises :
Compétences humaines et relationnelles : Standards élevés d'intégrité et de rigueur Assertif et dans la recherche de solutions Motivation personnelle - esprit d'entreprise Sens de l'organisation - être capable de travailler dans une structure fortement matricielle
Compétences métiers et techniques : Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription Expérience en matière de validation de matériel promotionnel Expérience en matière de gestion d'équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales
o Logiciels/outils : Veeva
o Langues : anglais professionnel courant (écrit et oral)
o Capacité à travailler en équipe
Formation / Expérience :
- Formation : pharmacien si possible, si non, Bac +5 avec expérience de 3-4ans
- Expérience : 2 années (alternance via SANOFI à minima) dans le domaine des affaires réglementaires
- Domaine d'act