Postée il y a 13 heures
À propos du poste
Nous recherchons un ingénieur ou une ingénieure passionnée(e) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez impliqué(e) dans des projets innovants et aurez l'opportunité de contribuer à l'amélioration continue de nos processus. Ce poste offre un environnement stimulant où vos compétences techniques seront mises à profit pour atteindre des objectifs ambitieux.
Responsabilités
Suivre la gestion du Système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/GMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques fabriqués sur les sites
Respecter et faire respecter les règles des BPF, des standards internes et des procédures par des visites et des audits réguliers des sites
S'assurer de l'application du système Qualité dans son ensemble et de son amélioration Assurer les activités d'assurance de la qualité
Vérifier la conformité des dossiers de fabrication, de conditionnement et de contrôle Veiller à la cohérence de l'ensemble des données et des résultats
Participer à la gestion des priorités
Notifier la décision par modification du statut informatique des lots dans l'ERP
Être l'interface qualité avec les services fabrication et conditionnement pour toute question d'ordre qualité
Alerter immédiatement les différents responsables en cas d'anomalie
Réalisation des investigations, clôturer les déviations et OOS, mise en place et suivi des CAPA
Proposer si nécessaire des contrôles supplémentaires pour confirmer ou infirmer la non-conformité
Contribuer à l'application des règles qualité du site Contribuer et être force de proposition pour toute amélioration de la qualité relative à l'organisation et aux outils de contrôle (BPF, produits.)
Veiller au respect et à l'application des directives, procédures et règles internes, réglementaires et normatives.
Participer à l'élaboration de la documentation qualité du site
Suivre l'évolution des exigences officielles en prenant les mesures nécessaires pour les mettre en application et en révisant les documents concernés
Profil recherché
Diplôme d'ingénieur(e) dans un domaine de la santé
Maîtrise des logiciels pack office
Connaissance approfondie des principes BPF/GMP
Compétences en analyse des causes fondamentales et en amélioration continue (production lean).
Capacité à travailler en équipe tout en étant autonome dans la gestion de vos projets.
Excellentes compétences en communication pour interagir avec différents départements.
Si vous êtes prêt(e) à relever de nouveaux défis et à contribuer au succès de notre entreprise, nous serions ravis de recevoir votre candidature.
Experience: 3 An(s)
Compétences: Concevoir et gérer un projet,Définir la stratégie financière d'une structure,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet
Langues: Anglais exigé
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Liste des qualités professionnelles:
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Être à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Experience: 3 An(s)
Compétences: Concevoir et gérer un projet,Définir la stratégie financière d'une structure,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet
Langues: Anglais exigé
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Liste des qualités professionnelles:
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Être à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).