Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Délégué spécialisé en Assurance Qualité.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
En tant que Pharmacien Délégué spécialisé en Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions :
• Assurer la conformité des opérations : Veiller à ce que les activités de fabrication, de distribution et de gestion des produits pharmaceutiques respectent les normes de qualité, de sécurité et les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD).
• Suivi des produits : Garantir la conformité des produits aux exigences de la réglementation nationale et européenne en matière de qualité.
• Contrôle et validation des processus : Valider les processus de production et les systèmes de gestion de la qualité afin de minimiser les risques et assurer une traçabilité optimale.
• Gestion des non-conformités : Identifier et analyser les écarts ou non-conformités, en mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires et en assurer le suivi.
• Formation et accompagnement : Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences qualité et aux bonnes pratiques. Vous serez un référent interne en matière de qualité pour les équipes de production et les services transverses.
• Interaction avec les autorités réglementaires : Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections des autorités sanitaires. Vous serez responsable de la préparation et du suivi des actions liées à ces audits.
• Amélioration continue : Contribuer activement aux projets d'amélioration continue des systèmes de gestion de la qualité.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !
Localisation : proche de Lyon.
Contrat : CDI en interne.
Perspective possible à court terme vers un poste de Pharmacien Responsable.
Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
Diplôme requis :
• Bac+5 en Pharmacie (Pharmacien) avec une spécialisation en assurance qualité, réglementation pharmaceutique
Expérience :
• Vous justifiez d'une expérience de minimum 10 ans dans une fonction similaire en industrie pharmaceutique exploitant/distribution
• Une expérience dans la gestion de la qualité et la conformité des produits en industrie pharmaceutique est indispensable.
Compétences techniques et qualités personnelles :
• Maîtrise des normes et des exigences réglementaires (BPF, BPD, ISO, etc.).
• Bonne connaissance des processus de fabrication et de distribution des produits pharmaceutiques.
• Capacité à analyser des non-conformités et à mettre en place des actions correctives et préventives.
• Très bonnes aptitudes à la communication, à la gestion de projets et à la formation d'équipes.
• Rigueur, autonomie et sens du détail.
• Anglais professionnel (lu, écrit, parlé), la maîtrise d'autres langues est un plus.