Technicien Qualité

Les missions du poste

Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.

Devenez le nouveau Technicien qualité H/F pour Sanofi Winthrop Industrie sur le site de Marcy l'Etoile.

Nous vous proposons un contrat pour une durée de 4 mois, en horaires de journée. Le salaire mensuel proposé est de 2333.43EUR.

Caractéristiques :

Gérer et de suivre les Media Fill Test :
-Organiser la planification des Media Fill Test
-Observer les MFT
-S'assurer du respect des interventions et suivre les qualifications opérateurs
-Suivre l'environnemental des ZAC et des eaux pharmaceutiques :

-Suivre la bonne réalisation des prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques
-Rédiger les analyses de tendance court terme
-Assurer l'interface avec le service Assurance de Stérilité
-Réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux
-Réaliser le suivi des paramètres environnementaux via le SCSE
-Modifier / créer des modèle FCE dans l'outil MASTER d'enregistrement et de suivi des résultats de suivi environnemental et des eaux pharmaceutiques
-Être référent Environnement d'une PCU de répartition :

-Participation aux PCU
-Réalisation et suivi des actions
-Être référent sur la gestion des aléas et des interventions / prises de décision
-Être référent des pratiques aseptiques sur ce box de répartition
-Suivre le nettoyage des locaux et le nettoyage du matériel :

-Suivre la bonne réalisation du bionettoyage des locaux et être référent de la société prestataire de nettoyage
-Suivre la bonne réalisation du suivi de nettoyage du matériel

Pour l'ensemble des systèmes :
-Gérer les anomalies : déclarer les anomalies d'environnement et des eaux, réaliser les enquêtes et les impacts
-Prendre en charge les CAPA, coordonner et suivre les actions
-Prendre en charge des CC et les actions associés
-Rédiger et mettre à jour les documents d'exploitation associés
-Assurer l'interface avec le service Assurance de Stérilité pour les sujets AS et l'Unité de Validation pour les qualifications/validations : participer aux groupes de travail, être référent pour le bâtiment