Chef.fe de Projet Clinique F/H

Les missions du poste

Vous avez une passion pour les sciences de la santé et vous souhaitez jouer un rôle clé dans l'innovation médicale ? Alors, lisez notre proposition ...

KYOMED en tant que CRO Clinique recherche un(e) Chef.fe de Projet Clinique pour rejoindre notre équipe dynamique et participer à la mise en place et à la conduite d’investigations cliniques de dispositifs médicaux en santé numérique.

Nos études, menées en étroite collaboration avec nos clients, visent à démontrer l'efficacité et la sécurité de leurs produits afin de les accompagner vers un marquage CE et un remboursement. En fonction des objectifs spécifiques de chaque client, vous pourrez être impliqué(e) dans toutes les phases d'une étude clinique, de la réflexion méthodologique à la rédaction du rapport final en passant par le monitoring de l'étude et la conformité des démarches règlementaires.

Vos activités principales :

• Contribution à l’élaboration de la méthodologie et rédaction du protocole
• Rédaction des documents cliniques essentiels à l’étude
• Revue des documents de référence en data management
• Elaboration du budget et planning de l’étude
• Sélection et gestion des partenaires externes
• Elaboration et suivi du plan d'analyse de risque
• Réalisation des soumissions réglementaires et éthiques
• Réalisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture
• Contribution à la rédaction du rapport clinique
• Présentation et communication des résultats
• Contribution à la rédaction/mise à jour des procédures du département clinique
• Vous pourrez également être amené à piloter des projets liés à la santé numérique

Pourquoi rejoindre Kyomed ?

Rejoindre KYOMED, c’est intégrer une CRO innovante et polyvalente à taille humaine, spécialisé dans une large typologie d'études cliniques. Nous couvrons toutes les pathologies, offrant ainsi un large éventail de projets dans tous les domaines de la médecine.

Dans un environnement dynamique et collaboratif, vous bénéficierez de nombreux défis stimulants, tout en évoluant dans un cadre où la polyvalence et l'expertise sont valorisées.

Si vous êtes un(e) professionnel(le) motivé(e), avec une forte capacité à coordonner des projets cliniques ambitieux et une première expérience dans les dispositifs médicaux, ce poste est fait pour vous ! Postulez !

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé.e d’une formation supérieure scientifique avec une spécialisation en recherche clinique
• Vous avez une expérience de minimum 1 an en recherche clinique
• Vous avez une connaissance approfondie des bonnes pratiques cliniques et du cadre réglementaire des dispositifs médicaux
• Vous maîtrisez l’anglais à l'oral comme à l'écrit
• Vous êtes reconnu pour votre esprit d’équipe
• Vous avez aussi une bonne capacité d’adaptation au changement et vous êtes de tempérament flexible

Rigueur, dynamisme, réactivité et implication pour mener à bien vos missions sont vos atouts pour ce poste.

Savoir-faire essentiels :

• Capacité d’analyse et de rédaction de documents clairs et précis
• Communication claire (oral et écrit) avec les clients et sous-traitants concernant le déroulement et les résultats de l’étude
• Capacité de synthèse des informations
• Avoir le sens des priorités et de l’organisation
• Travail en autonomie

Avantages sur ce poste :

• Statut cadre forfait jours - temps plein
• Télétravail flexible : 2 jours de télétravail par semaine pour mieux concilier vie professionnelle et personnelle.
• Prise en charge de la mobilité douce pour encourager les déplacements écoresponsables.
• Prime d'objectifs, en fonction de l’atteinte des objectifs fixés.

Nous sommes une équipe d'une dizaine de personnes spécialisée dans l’accompagnement de l’innovation en santé numérique pour permettre aux utilisateurs et à leur écosystème de bénéficier des solutions les plus sûres et les mieux adaptées à leurs besoins.
KYomed INNOV a plus de 10 ans d’existence et 250 projets accompagnés.
La santé numérique est en pleine expansion et dans ce cadre, nous recherchons des collaborateurs qui pourront nous accompagner dans notre croissance.
Chez KYomed INNOV la diversité des projets vous donnera l’opportunité de vous développer et d’appréhender divers aspects du développement clinique d’un dispositif médical.