BIOCODEX
Postée il y a 7 heures
VOTRE MISSION
Développement et mise en œuvre du SMQ
- Élaborer, formaliser et actualiser des documents qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.) nécessaires au SMQ.
- Assurer la conformité des processus aux exigences des réglementations et des normes applicables (ex. BPF, exploitant, ISO 13485, 9001 etc…).
- Gérer les outils qualité dont vous aurez la charge, en vous assurant de leur bon fonctionnement et réaliser les formations utilisateurs correspondantes.
Pilotage de la performance qualité
- Suivre et analyser régulièrement les indicateurs de performance qualité (KPIs).
- Communiquer périodiquement sur les indicateurs et leurs tendances concernant les non-conformités, déviations, changes controls, CAPAs...
- Alerter sa hiérarchie en cas de risque de non atteinte des indicateurs et proposer des actions de remédiation.
- Réaliser des audits internes et externes pour s'assurer de la conformité des processus.
- Participer à la préparation des revues annuelles de direction.
- Participer à la préparation et l'organisation des inspections pharmaceutiques, des audits externes et des audits de certifications.
Amélioration continue
- Définir des plans d'actions (être force de proposition d'actions correctrices, correctives et/ou préventives) pour maintenir voire améliorer le système qualité en place
- S'assurer de la mise en œuvre et de l'efficacité des actions d'amélioration.
- Participer aux comités des analyses de risques produits et systèmes.
- Piloter des projets internes ou transverses à la demande de votre responsable
Communication et sensibilisation
- Promouvoir la culture qualité auprès de l'ensemble des collaborateurs.
- Réaliser, organiser et dispenser des sessions de sensibilisation et de formation sur les thématiques qualité (Process, BPF, ISO, …).
Ces missions s'appliquent à tous les produits et processus qualité du Groupe Biocodex.
Des déplacements occasionnels sont à prévoir sur notre site de production situé à Beauvais.
VOTRE PROFIL
Pharmacien/ne ou ingénieur ou master 2 en qualité, avec une expérience en assurance qualité (médicaments, dispositifs médicaux et/ou Cosmétique), Vous avez idéalement une première expérience qualité dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la santé (2 à 5 ans). Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer. Vous êtes rigoureux/rigoureuse et force de proposition Vous avez un niveau d'anglais courant, vous avez un attrait prononcé pour les systèmes/outils informatiques.
Pourquoi nous rejoindre ?
Être acteur d'un projet stratégique au sein d'un environnement dynamique et exigeant.
Une fonction d'impact pour structurer et optimiser les processus qualité.
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif, nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.
Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs.
Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !
Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes ; la santé de la femme ; et les maladies orphelines.
Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 500 M € en 2022 dont 1/3 en France et 2/3 à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Biocodex is a French pharmaceutical company founded in 1953 to develop and market the world's first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Today, Biocodex focuses its business on three main areas: Microbiota care; Women's health; Orphan diseases.
With more than 1,600 employees, Biocodex generated net revenues of above €500 million in 2022, including 1/3 in France and 2/3 internationally. The group is present in 115 countries through wholly owned subsidiaries in 16 countries and a network of distributors worldwide.