Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
We are recruiting a System QA Manager, under the direct supervision of the Quality and Compliance Director, R&D & Medical Care, on a permanent contract in Boulogne.
You will manage the System QA and Training team (5 people) within the scope of R&D Medical Care and DMPC. You develop, implement and optimize the shared QMS within the R&D Medical Care and DMPC (Direction Medical & Patient Consumer) perimeter, by defining a quality policy and governance, and formalizing quality requirements by product status. You will also lead the definition and implementation of a “quality excellence” roadmap.
DIMENSIONS:
Management: management of a team of experts, quality or training managers and technicians, responsible for defining and deploying all quality management system activities throughout the perimeter.
Department product coverage: The functions within the scope work on all the Group's products, whatever their regulatory status (drugs, medical devices, cosmetics, food supplements, etc.).
Geographical coverage of the Division: global geographical coverage: Corporate and International.
DETAILED RESPONSIBILITIES:
- Draw up the quality policy in line with the strategy of the Quality and Compliance, R&D & Medical Affairs Department and the Group Quality Policy, and define the quality plan for the perimeter.
- Act as an interface with Group Quality to monitor Group requirements: ensure that quality guidelines and procedures are integrated.
- Formalize requirements by product status in the R&D MC and DMPC documentation system, as required by regulations.
- Manage Quality Committees and Management Reviews, by implementing QMS performance and compliance indicators.
- Administer Group Quality tools for R&D MC and DMPC, and participate in their deployment and improvement.
- Manage events and quality documentation within the scope of R&D MC and DMPC, and ensure volume control through process optimization.
- Coordinate inspections of the global R&D and DMPC perimeter, and ensure that a state of “inspection readiness” is maintained with the business lines concerned, providing active support during business line audits and inspections.
- Define and ensure the training of perimeter employees in regulations, best practices and internal procedures.
- Maintain validated IS tools
- Lead and supervise the QA System and Training team of the R&D and Medical Quality and Compliance Department. Develop skills and manage performance, both individually and collectively.
This position is compatible with teleworking up to 2 days a week.
We offer an attractive remuneration/benefits package: Incentives, profit-sharing, Pierre Fabre shareholding with matching contribution, health and provident insurance, 16 days of holidays (RTT) in addition to 25 days of personal holidays, public transport participation, very attractive CE...
Key Collaborations:
- Collaboration with all DMPC and R&D professions
- Collaboration with the division's Project QA and Risk QA departments
- Collaboration with Group Quality and Training
- Collaboration with information systems professions
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Nous recrutons en CDI à Boulogne, un(e) responsable AQ Système, sous la supervision directe de la Directrice Qualité et Compliance, R&D & Médical.
Vous gérez l’équipe AQ Système et Formation du périmètre de la R&D Medical Care et de la DMPC. Vous développez, mettez en œuvre et optimisez le SMQ mutualisé au sein du périmètre de la R&D Medical Care et de la DMPC, en définissant une politique et une gouvernance qualité, et en formalisant les exigences qualité par statut produit. De plus, vous pilotez la définition et l’exécution d’une feuille de route « excellence qualité ».
DIMENSIONS
Management : management d’une équipe d’experts, chargés et techniciens qualité ou formation, ayant en charge de définir et déployer toutes les activités du système de management de la qualité sur l’ensemble du périmètre
Couverture produit de la Direction : Les métiers du périmètre travaillent sur tous les produits du Groupe quel que soit leur statut réglementaire (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires ou autres).
Couverture Géographique de la Direction : couverture géographique globale : Corporate et International
RESPONSABILITES DETAILLEES
- Elaborer la politique qualité selon la stratégie de la Direction Qualité et Compliance, R&D & Médical et la Politique Qualité Groupe, et définir le plan qualité du périmètre
- Être l’interface avec la Qualité groupe pour le suivi des exigences Groupe : veiller à l’intégration des lignes directrices et procédures qualité
- Formaliser, au juste nécessaire de la réglementation, les exigences par statuts produits dans le système documentaire de la R&D MC et de la DMPC
- Piloter les Comités Qualité et les Revues de Direction, via la mise en place d’indicateurs de performance et de compliance du SMQ
- Administrer pour la R&D MC et pour la DMPC les outils Qualité Groupe, et participer à leur déploiement et leur amélioration
- Gérer les événements et la documentation qualité du périmètre de la R&D MC et de la DMPC, en assurer la maîtrise du volume par l’optimisation des processus
- Coordonner les inspections du périmètres global R&D et DMPC, et veiller au maintien d’un état « d’inspection readiness » avec les métiers concernés, apporter un soutien actif lors des audits et inspections métiers
- Définir et garantir la formation des collaborateurs du périmètre aux réglementations, bonnes pratiques et procédures internes
- Maintenir les outils SI en état validés
- Animer et encadrer l'équipe AQ Système et Formation de la Direction Qualité et Compliance R&D et Médical. Développer les compétences et manager la performance, tant sur les plans individuels que collectifs.
COLLABORATIONS-CLES
- Collaboration avec tous les métiers de la DMPC et de la R&D
- Collaboration avec l’AQ Projet et l’AQ Risque de la division
- Collaboration avec la qualité et la formation groupe
- Collaboration avec les métiers des systèmes d’information
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Qui êtes-vous ?
Education-Experience:
Higher scientific, technical or medical training: pharmacist, doctor, or scientist (minimum M2 level), or equivalent professional experience.
At least 15 years' experience in quality, with in-depth knowledge of quality standards, tools and issues.
Significant management experience
Fluent professional English
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Formation supérieure scientifique, technique ou médicale : pharmacien, médecin, ou scientifique niveau M2 minimum, ou expérience professionnelle équivalente
Minimum 15 ans d’expérience dans la qualité, connaissance approfondie des référentiels, outils, et enjeux de la qualité
Expérience significative de management
Anglais professionnel courant
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.