RESPONSABILITES : ses missions : Rattaché(e) au Pharmacien du site, dans le respect des BPD/BPF et des exigences du système qualité, vous veillez à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique. Vous vous assurez de la qualité des produits stockés et distribués et vous participez à la qualification et à la validation des équipements du site. A ce titre vos principales missions consistent à: Vous assurez de la mise en oeuvre et du respect des BPF et BPD sur le site; Veiller à la conformité , aux cahiers des charges des clients, des prestations réalisées et mettre en oeuvre si besoin les actions qui s’imposent; Préparer, réaliser et assurer le suivi des audits externes auprès des transporteurs et fournisseurs; Préparer et participer aux audits effectués par les clients et les autorités de tutelle; Animer les actions de formation auprès des collaborateurs du site ( qualité, BPD, BPF, Pharmacovigilance...) ; Assurer le suivi des indicateurs qualité; Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue, vous participez à des projets transverses et vous accompagnez leur implémentation opérationnelle. Votre fonction peut vous conduire à effectuer des déplacements ponctuels sur d'autres sites (animation de réunion, standardisation de process, audits ...).
Docteur en pharmacie : Pharmacien Industriel spécialisé en Assurance Qualité souhaité, vous possédez 5 ans d'expériences minimum sur dans un poste identique de type Pharmacien AQ Opérationnel et vous êtes impérativement inscrit déjà ou inscriptible en Section B en France. Vous bénéficiez idéalement d'une double compétences avec un Master en Qualification /Validation / Qualité / process industriel. Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Bonne maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint) . Un Bon niveau d'Anglais écrit/oral est demandé. Poste en CDI CADRE (Package + Avantages Groupe), poste fortement évolutif et très communicant en interne et en externe à pourvoir immédiatement, ou dès que possible selon vos disponibilités.
Groupe Mondial Pharmaceutique Santé pour sa Filiale Groupe France sur cette activité en fort développement, nous recherchons un(e) nouveau Pharmacien Assurance Qualité opérationnel section B pour un site du Groupe en région HAUTS DE FRANCE (59/62 Lille/Arras), suite à une promotion interne.