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Cadre du département des essais cliniques de l'AGEPS (DEC-AGEPS) F/H
Métier
Autres métiers
Intitulé du poste
Cadre du département des essais cliniques de l'AGEPS (DEC-AGEPS) F/H
Type de contrat
Titulaire ou CDD
Télétravail
Oui
Présentation du service
Le Département des Essais Cliniques de l'AGEPS (équipe d’une quarantaine de personnes) assure la gestion pharmaceutique des recherches cliniques portant sur des produits de santé et dont l’AP-HP est promoteur.
Le DEC est structuré en 2 secteurs:
· le Secteur «instruction/suivi», composé lui-même de 4 «équipes projets» sous la responsabilité d’un pharmacien référent regroupant 2 pharmaciens et des chefs de projets, et
· le Secteur «technique» en charge des fabrications, de l’approvisionnement des centres et des retours/destructions.
Depuis sa création, le DEC a aidé à la mise en place de plus de 1400 recherches biomédicales portant sur des produits de santé, dont les essais cliniques nécessaires au développement des médicaments de l’établissement pharmaceutique de l’AP-HP
Il travaille au sein de la DRCI en liens étroits avec les URC existant au sein des GHU de l’AP-HP.
COMPOSITION DE L’EQUIPE
- 1 responsable du DEC-AGEPS
- 6 pharmaciens (dont 3 référents équipe projets)
- 2 pharmaciens référents « activité techniques»
- 11 chefs de projets
- 12 personnels en charge de l’activité technique (Réception conditionnement, Expéditions, Retours Destructions)
- 2 Assistantes médico-administratives*
Remarque: une assistante médico-administrative et 6 personnels techniques relèvent d’un encadrement AGEPS et non DRCI.
Ce poste est localisé sur le site de Paris de l’AGEPS - 75005
Vos missions
1/ Mission générale – Cadre du DEC-AGEPS
- Encadrement, management et formation de l’équipe non médicale DRCI, en lien avec le pharmacien chef de responsable du DEC service, et les 3 pharmaciens responsables d’équipes référents projets et les 2 pharmaciens référents technique
- Gestion administrative de l’équipe «non médicale»: suivi du temps de travail (congés, arrêts, TL) et accompagnement du développement des personnels (carrière, formations, organisation des évaluations annuelles)
- Accueil et suivi des nouveaux arrivants, en lien avec l’équipe projets et/ou l’équipe technique (intégration, habilitation…)
- Référent RH de la DRCI au sien du DEC-AGEPS (recrutement, gestion des emplois et des compétences, gestion du temps de travail, organisation des entretiens professionnels, recensement des besoins de formation, prévention des risques professionnels)
- Gestion de l’information et de la communication RH en lien avec la cellule RH de la DRCI
- Interface avec les pôles de la DRCI et la Direction de la recherche du GH
- Planification Suivi des activités et de l’ensemble des moyens afférents au DEC-AGEPS, en lien avec le responsable du Département, et les pharmaciens responsables d’équipes projets et référents technique
- Participation à la réalisation de bilans relatifs à l’activité du DEC
- Veille professionnelle
- Participation à divers groupes de travail
- Participation à la démarche Qualité du Département
- Prévention des risques professionnels
- Alerte en cas de dysfonctionnement, proposition de mesures correctives et suivi de leur mise en œuvre en lien avec le pharmacien référent responsable du DEC
2/ Activités de chefferie pharmaceutique de projets(en binôme avec le pharmacien) :
- Analyser sur le versant produits de santé chacun des projets / protocoles soumis
- Concevoir le circuit du produit de santé et les documents de traçabilité et bon usage nécessaire,
- Organiser l’approvisionnement des produits de santé et la formalisation contractuelle: sous-traitances de fabrication, contrats, marchés publics, commandes, suivi des stocks (« supply Chain»),
- Gestion et suivi de projets: supervision de la planification, du respect des délais, du suivi financier et du reporting régulier sur l’avancement des études
-Collaboration et communication: interlocuteur clé pour les investigateurs et les chefs de projets
- Participation aux groupes de travail internes URC et DRCI
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS
• Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats
• Animer des réunions
• Travailler en équipe
• Arbitrer, décider entre différentes propositions
• Argumenter, et convaincre un ou plusieurs interlocuteurs
• Savoir proposer et mettre en œuvre des changements organisationnels
• Piloter, animer / communiquer, motiver une équipe
• Développer et valoriser les compétences de ses collaborateurs
• Identifier / analyser des situations d'urgence
• Traiter et résoudre des situations agressives ou conflictuelles
• Concevoir, piloter et évaluer un projet
• Evaluer la faisabilité d'un projet de recherche clinique
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
• Rechercher, sélectionner, exploiter et capitaliser des informations
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports
• S'exprimer en public
• Suivre le budget d'un projet de recherche clinique
• Utiliser les logiciels métier (Cleanweb, Ennov, Easydore…)
CONNAISSANCES ASSOCIEES
• Anglais scientifique : Connaissances générales
• Communication / relations interpersonnelles : Connaissances générales
• Conduite d'un projet de recherche clinique : Connaissances générales
• Conduite du changement : Connaissances générales
• Ethique et déontologie médicale et de la recherche clinique : Connaissances générales
• Gestion budgétaire liée à la recherche clinique : Connaissances générales
• Hygiène : Connaissances générales
• Management : Connaissances générales
• Négociation : Connaissances générales
• Organisation du travail, des processus :
• Organisation et fonctionnement interne d'un établissement de santé : Connaissances générales
• Pédagogie : Connaissances générales
• Prévention des risques professionnels :
• Qualité : Connaissances générales
• Règlementation et législation relative à la recherche clinique : Connaissances générales
• Ressources Humaines : Connaissances générales
• Vigilance : Connaissances générales
• Vocabulaire médical : Connaissances générales
PRE-REQUIS
Bac +5 avec expérience de 3 ans minimum dans un métier de la recherche clinique recommandée
Expérience en management si possible
Qualités requises : Savoir-être, dynamisme et esprit d'équipe, rigueur, implication et organisation, capacités d'adaptation et d'écoute, diplomatie, empathie.
Horaires de travail
Forfait Cadre
Description de l'hôpital
L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent. Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Référence de l'offre
2025-14312
Autres métiers
Intitulé du poste
Cadre du département des essais cliniques de l'AGEPS (DEC-AGEPS) F/H
Type de contrat
Titulaire ou CDD
Télétravail
Oui
Présentation du service
Le Département des Essais Cliniques de l'AGEPS (équipe d’une quarantaine de personnes) assure la gestion pharmaceutique des recherches cliniques portant sur des produits de santé et dont l’AP-HP est promoteur.
Le DEC est structuré en 2 secteurs:
· le Secteur «instruction/suivi», composé lui-même de 4 «équipes projets» sous la responsabilité d’un pharmacien référent regroupant 2 pharmaciens et des chefs de projets, et
· le Secteur «technique» en charge des fabrications, de l’approvisionnement des centres et des retours/destructions.
Depuis sa création, le DEC a aidé à la mise en place de plus de 1400 recherches biomédicales portant sur des produits de santé, dont les essais cliniques nécessaires au développement des médicaments de l’établissement pharmaceutique de l’AP-HP
Il travaille au sein de la DRCI en liens étroits avec les URC existant au sein des GHU de l’AP-HP.
COMPOSITION DE L’EQUIPE
- 1 responsable du DEC-AGEPS
- 6 pharmaciens (dont 3 référents équipe projets)
- 2 pharmaciens référents « activité techniques»
- 11 chefs de projets
- 12 personnels en charge de l’activité technique (Réception conditionnement, Expéditions, Retours Destructions)
- 2 Assistantes médico-administratives*
Remarque: une assistante médico-administrative et 6 personnels techniques relèvent d’un encadrement AGEPS et non DRCI.
Ce poste est localisé sur le site de Paris de l’AGEPS - 75005
Vos missions
1/ Mission générale – Cadre du DEC-AGEPS
- Encadrement, management et formation de l’équipe non médicale DRCI, en lien avec le pharmacien chef de responsable du DEC service, et les 3 pharmaciens responsables d’équipes référents projets et les 2 pharmaciens référents technique
- Gestion administrative de l’équipe «non médicale»: suivi du temps de travail (congés, arrêts, TL) et accompagnement du développement des personnels (carrière, formations, organisation des évaluations annuelles)
- Accueil et suivi des nouveaux arrivants, en lien avec l’équipe projets et/ou l’équipe technique (intégration, habilitation…)
- Référent RH de la DRCI au sien du DEC-AGEPS (recrutement, gestion des emplois et des compétences, gestion du temps de travail, organisation des entretiens professionnels, recensement des besoins de formation, prévention des risques professionnels)
- Gestion de l’information et de la communication RH en lien avec la cellule RH de la DRCI
- Interface avec les pôles de la DRCI et la Direction de la recherche du GH
- Planification Suivi des activités et de l’ensemble des moyens afférents au DEC-AGEPS, en lien avec le responsable du Département, et les pharmaciens responsables d’équipes projets et référents technique
- Participation à la réalisation de bilans relatifs à l’activité du DEC
- Veille professionnelle
- Participation à divers groupes de travail
- Participation à la démarche Qualité du Département
- Prévention des risques professionnels
- Alerte en cas de dysfonctionnement, proposition de mesures correctives et suivi de leur mise en œuvre en lien avec le pharmacien référent responsable du DEC
2/ Activités de chefferie pharmaceutique de projets(en binôme avec le pharmacien) :
- Analyser sur le versant produits de santé chacun des projets / protocoles soumis
- Concevoir le circuit du produit de santé et les documents de traçabilité et bon usage nécessaire,
- Organiser l’approvisionnement des produits de santé et la formalisation contractuelle: sous-traitances de fabrication, contrats, marchés publics, commandes, suivi des stocks (« supply Chain»),
- Gestion et suivi de projets: supervision de la planification, du respect des délais, du suivi financier et du reporting régulier sur l’avancement des études
-Collaboration et communication: interlocuteur clé pour les investigateurs et les chefs de projets
- Participation aux groupes de travail internes URC et DRCI
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS
• Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats
• Animer des réunions
• Travailler en équipe
• Arbitrer, décider entre différentes propositions
• Argumenter, et convaincre un ou plusieurs interlocuteurs
• Savoir proposer et mettre en œuvre des changements organisationnels
• Piloter, animer / communiquer, motiver une équipe
• Développer et valoriser les compétences de ses collaborateurs
• Identifier / analyser des situations d'urgence
• Traiter et résoudre des situations agressives ou conflictuelles
• Concevoir, piloter et évaluer un projet
• Evaluer la faisabilité d'un projet de recherche clinique
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
• Rechercher, sélectionner, exploiter et capitaliser des informations
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports
• S'exprimer en public
• Suivre le budget d'un projet de recherche clinique
• Utiliser les logiciels métier (Cleanweb, Ennov, Easydore…)
CONNAISSANCES ASSOCIEES
• Anglais scientifique : Connaissances générales
• Communication / relations interpersonnelles : Connaissances générales
• Conduite d'un projet de recherche clinique : Connaissances générales
• Conduite du changement : Connaissances générales
• Ethique et déontologie médicale et de la recherche clinique : Connaissances générales
• Gestion budgétaire liée à la recherche clinique : Connaissances générales
• Hygiène : Connaissances générales
• Management : Connaissances générales
• Négociation : Connaissances générales
• Organisation du travail, des processus :
• Organisation et fonctionnement interne d'un établissement de santé : Connaissances générales
• Pédagogie : Connaissances générales
• Prévention des risques professionnels :
• Qualité : Connaissances générales
• Règlementation et législation relative à la recherche clinique : Connaissances générales
• Ressources Humaines : Connaissances générales
• Vigilance : Connaissances générales
• Vocabulaire médical : Connaissances générales
PRE-REQUIS
Bac +5 avec expérience de 3 ans minimum dans un métier de la recherche clinique recommandée
Expérience en management si possible
Qualités requises : Savoir-être, dynamisme et esprit d'équipe, rigueur, implication et organisation, capacités d'adaptation et d'écoute, diplomatie, empathie.
Horaires de travail
Forfait Cadre
Description de l'hôpital
L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent. Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Référence de l'offre
2025-14312
Publiée le 11/01/2025
