Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, en tant que responsable assurance qualité système, vous assurez la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes, organisation, process, audit) en y associant les indicateurs de contrôle dans le responsable de la sécurité des règles pharmaceutiques, coûts et délais.
A ce titre, vous assurez les missions suivantes :
Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO,FOOD ...)
Gestion qualité des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires avec mise en place et suivi de la certification ISO13485 du site
Coordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,
Planification et suivi des plans d'audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externes
Gestion des inspections et des audits clients
Gestion des revues annuelles produits
Supervision de la documentation qualité
Définition et suivi des KPIs sur son périmètre d'activité
Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue