Ingénieur Qualité Projet H/F

Les missions du poste

Bienvenue chez ITSON ROUEN !
Fondée en 2017 à Lyon, itsOn est aujourd'hui un acteur reconnu du conseil et du recrutement en ingénierie industrielle. Porté par une forte croissance, nous avons début 2024 élargi notre expertise en région Normandie, au cœur d'un territoire dynamique et riche en opportunités industrielles.
Nos Domaines d'Expertise

- L'industrialisation, la transformation et la relocalisation de lignes de production et d'infrastructures industrielles,
- L'amélioration/l'optimisation de la performance industrielle pour optimiser les processus,
- Le pilotage de projets afin d'assurer leur succès de bout en bout.
Notre Vision :Proximité et cohésion : nous croyons qu'une présence géographique rapprochée en Normandie est essentielle pour renforcer la cohésion d'équipe et faciliter la collaboration au quotidien.
En cultivant une relation de confiance avec nos consultants et nos clients, nous créons des partenariats solides et durables dans un cadre humain et à taille humaine. 
Chez itsOn, chaque projet est avant tout une histoire de confiance et de relations authentiques.
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Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité Projet pour le compte de notre client. 
A ce titre, vos missions seront les suivantes :

- Gestion des activités liées aux projets d'industrialisation de nouveaux dispositifs destinés au domaine pharmaceutique,
- Validation des équipements de production (moules d'injection plastique et systèmes automatisés) selon les exigences BPF et GMP
- Rédaction et approbation des documents de validation (QD/QI/QO/QP),
- Assurer au sein des équipes projets la coordination, la réalisation des actions qualité, 
- Assurer l'élaboration, l'enregistrement et la négociation des exigences qualité applicable auprès des clients (cahier des charges, spécifications) et des exigences réglementaires (DMF), 
- Définir, négocier et mettre en œuvre les moyens nécessaires à la validation qualité et ses projets dans le respect des délais convenus avec le chef de projet et des procédures en vigueur,
- Organiser des groupes de résolution portant sur les problèmes qualité rencontrés lors des développement.
En tant qu'Ingénieur Qualité Projet, vous êtes issu d'une formation Bac +5 de type Ingénieur Qualité ou expérience professionnelle équivalante.
Vous connaissez les normes et réglementations qualité (ISO 9001 V2000, ISO 13485, 15378, BPF).
Vous maîtrisez les outils de résolution de problèmes, AMDEC, SPC, capabilité, 6 sigma.
Vous maîtrisez l'anglais courant. 

Le profil recherché

En tant qu'Ingénieur Qualité Projet, vous êtes issu d'une formation Bac +5 de type Ingénieur Qualité ou expérience professionnelle équivalante.
Vous connaissez les normes et réglementations qualité (ISO 9001 V2000, ISO 13485, 15378, BPF).
Vous maîtrisez les outils de résolution de problèmes, AMDEC, SPC, capabilité, 6 sigma.
Vous maîtrisez l'anglais courant. 

Lieu : Seine-Maritime
Contrat : CDI
Salaire : 60 000 € par an

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