Agence nationale de sécurité du médicament et des
Postée il y a 2 jours
Finalité du poste
L'évaluateur Gestion du Signal est en charge d'assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance) L'agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l'instruction de dossiers transversaux impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d'autres directions de l'agence.
Activités principales
- Veiller à l'enregistrement, à la recevabilité, à la pré-évaluation des signaux potentiels entrants (cas marquants, erreurs médicamenteuses marquantes, signalements marquantsd'addictovigilance, mésusage, de la grossesse...), des signalements d'usage médicamenteux non conforme (incluant l'usage abusif), de la veille de la littérature scientifique et autres signaux issus de sources privilégiées
- Appliquer une analyse de risque sur ces signaux selon les critères déterminés
- Présenter les signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d'identifier notamment les SRE
- Présenter les signaux, recueillir l'avis des membres, et participer à la rédaction du compte rendu, dans le cadre des formations restreintes signal du comité scientifique permanent (CSP SURV-PV) et CSP SURV addicto
- Informer le pôle sécurisation et le pôle pilotage de la direction de la surveillance des signaux de risque élevé identifiés ainsi que des propositions d'actions immédiates
- Transmettre les SRE, après discussion avec les DMM sur l'analyse de risque, au CASAR et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d'actions à mettre en oeuvre (hors mesures réglementaires)
- Transmettre aux directions médicales les signaux de risque élevé à traiter et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d'actions à mettre en oeuvre (hors mesures réglementaires).Présentation générale du poste
Direction : SURV
Pôle : PGS
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle gestion du signal
Collaborations :
Interne : DMM1 et DMM2, CASAR/, DMS, DRD, DIRCOM, DA, DI
Externe : Les tutelles, les instances, le réseau des CRPV/CEIP, les commissions ou comités de son domaine, l'EMA, les laboratoires exploitants,
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
Formation / Diplôme :
Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 minimum dans le domaine scientifique
Expérience professionnelle requise :
Compétences technique et/ou scientifique :
- Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
- Maitrise dans l'utilisation des bases de données
- Connaissance des méthodes d'analyse de risque
- Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
- Anglais lu et écrit
Compétences clés recherchées :
- Esprit de synthèse et d'analyse
- Sens de la communication
- Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité
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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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