Chargé-e d'Affaires Réglementaires H/F

Les missions du poste

Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez :

- effectuer une veille réglementaire sur le marché
- vérifier le rôle des produits/composants utilisés
- être le support réglementaire de la production et du process de fabrication
- établir les dossiers techniques des produits

Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits + maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971.
Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes.

D'excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles + maitrise de l'anglais sont indispensable !

Vous avez une expérience significative dans le milieu pharmaceutique ?

Vous aimez travailler sur des projets et en équipe ?

Ce poste est pour vous !

Experience: 5 An(s)

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Le profil recherché

Experience: 5 An(s)

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Lieu : Saulce-sur-Rhône
Contrat : CDI
Salaire : 40 000 € par an
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