Créé en 2001, le Réseau Alliance, spécialiste du recrutement et de l'intérim, (CDI -CDD -CTT) est implanté dans 5 pays (France, Luxembourg, Espagne, Maroc, et la Suisse).
Entreprise familiale, nous plaçons l'humain au coeur de notre métier. Nous accompagnons les femmes et les hommes tout au long de leur vie professionnelle.
Le Réseau Alliance, c'est avant tout un lien de confiance et de fidélité avec des groupes d'envergure internationale jusqu'aux PME régionales, dans des domaines variés.
Nos 60 agences sur le territoire Français sont à votre disposition pour vous apporter un service de proximité sur mesure, dans tous types d'activité (BTP, logistique, industrie, tertiaire, finance, médical, etc.)
Rejoignez une équipe innovante en tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F !
Vous êtes un expert des réglementations dans le secteur des dispositifs médicaux et vous souhaitez mettre vos compétences au service de projets passionnants ? Ce poste est fait pour vous !
Vos missions :
- Gestion des dossiers techniques : Vous assurez la transition vers la réglementation (UE), garantissant la conformité des produits aux exigences légales.
- Gestion du PMS (Post-Market Surveillance), PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) et PSUR (Periodic Safety Update Report) : Vous êtes responsable du suivi et de la gestion des dispositifs après leur mise sur le marché, en veillant à leur sécurité et conformité continue.
- Analyse des réclamations et des tendances : Vous analysez les retours clients et les tendances du marché pour anticiper les risques et garantir la qualité des produits.
- Enregistrements des produits à l'export : Vous gérez les démarches nécessaires à l'enregistrement des produits pour leur mise sur les marchés internationaux.
- Qualification des distributeurs : Vous veillez à ce que les distributeurs respectent les normes réglementaires et assurent une distribution conforme.
Avantages :
- Mutuelle et prévoyance : Des avantages pour votre bien-être et votre sécurité.
- Horaires flexibles : Travail en journée, avec un rythme de 4 jours par semaine.
Nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires motivé(e), autonome et passionné(e) par la réglementation des dispositifs médicaux.
Votre profil :
- Formation d'ingénieur ou pharmacien : Vous avez une formation de niveau Bac +5 dans le domaine, avec une expérience réussie dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
- Maîtrise de la réglementation (UE) 2017/745 : Vous êtes à l'aise avec le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux et connaissez bien l'ISO 13485 :2016.
- Expérience significative : Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en tant que pharmacien ou 10 ans en tant que technicien dans ce secteur.
- Leadership et esprit d'équipe : Vous êtes capable de travailler au sein d'une équipe dynamique et de prendre des initiatives pour mener à bien les projets.
- Anglais niveau B1 : Vous êtes capable de travailler en anglais, notamment pour les échanges internationaux.
Si vous êtes prêt(e) à relever des défis réglementaires et à contribuer à la mise en conformité de produits médicaux de haute qualité, ce poste est pour vous !
Nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires motivé(e), autonome et passionné(e) par la réglementation des dispositifs médicaux.
Votre profil :
- Formation d'ingénieur ou pharmacien : Vous avez une formation de niveau Bac +5 dans le domaine, avec une expérience réussie dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
- Maîtrise de la réglementation (UE) 2017/745 : Vous êtes à l'aise avec le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux et connaissez bien l'ISO 13485 :2016.
- Expérience significative : Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en tant que pharmacien ou 10 ans en tant que technicien dans ce secteur.
- Leadership et esprit d'équipe : Vous êtes capable de travailler au sein d'une équipe dynamique et de prendre des initiatives pour mener à bien les projets.
- Anglais niveau B1 : Vous êtes capable de travailler en anglais, notamment pour les échanges internationaux.
Si vous êtes prêt(e) à relever des défis réglementaires et à contribuer à la mise en conformité de produits médicaux de haute qualité, ce poste est pour vous !