- Assurer l'enregistrement et le suivi des réclamations clients dans l'outil de gestion des incidents - Evaluer la criticité et la reportabilité règlementaire des incidents (MDR, vigilance) - Piloter les investigations (analyse de causes racines) en lien avec les équipes techniques - Définir, suivre et vérifier l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA) - Animer des réunions de suivi et de revue des réclamations - Rédiger les rapports techniques et de matériovigilance - Assurer la communication avec les autorités de santé, organismes notifiés et distributeurs - Participer aux audits internes et contribuer aux inspections règlementaires - Contribuer à l'amélioration continue du système qualité
Le profil recherché
Ce que nous allons aimer chez toi :
- Tu es titulaire d'un diplôme Bac +5 en Qualité / Ingénierie biomédicale - Tu maîtrises les exigences règlementaires : ISO 13485, MDR (UE 2017/745), matériovigilance - Tu disposes déjà d'une expérience en gestion des réclamations et processus CAPA - Tu es en mesure d'analyser, synthétiser et prendre des décisions - Tu apprécies le travail collaboratif et interagir en transverse - Tu es à l'aise en anglais notamment pour la rédaction et les échanges techniques
Bienvenue chez SCHILLER MEDICAL
Schiller Médical Wissembourg conçoit, produit et commercialise depuis plus de 20 ans toute une gamme de défibrillateurs/moniteurs de haute technologie destinés aux services de secours d'urgence, aux établissements hospitaliers ainsi qu'au grand public.
Nos produits sauvent des vies et apportent des solutions fiables et innovantes aux soignants.