Attaché.e de recherche clinique -#ARC042026

Missions confiées :

Au sein du service Affaires Cliniques, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, vous aurez en charge les missions suivantes :

Préparation et gestion des études cliniques

• Participer à l’élaboration et à la revue des documents, matériels et procédures liés aux études cliniques.
• Développer une compréhension complète des protocoles, procédures d’étude et exigences spécifiques des projets confiés.
• Participer à la préparation, l’organisation et la tenue des réunions investigateurs.
• Participer aux différentes étapes opérationnelles des investigations cliniques et activités de suivi clinique post-marché.

Gestion des centres investigateurs

• Réaliser les visites d’initiation des centres alloués.
• Former les investigateurs et leurs équipes à leurs rôles, responsabilités, protocoles et procédures applicables.
• Être l’interlocuteur.trice principal.e des investigateurs et assurer un support régulier.
• Maintenir une communication fluide entre Global D, les centres investigateurs et/ou les prestataires en charge
• Assurer le suivi des contrats investigateurs et du budget des centres confiés.

Monitoring et suivi qualité

• Effectuer les visites de monitoring conformément au planning défini.
• Garantir la qualité, la fiabilité et la véracité des données recueillies.
• Veiller au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155) et des exigences réglementaires applicables.
• Suivre le recrutement des patients et accompagner les centres dans l’atteinte de leurs objectifs.
• Assurer les commandes et la traçabilité des dispositifs sous investigation.
• Participer à la résolution des queries et à la revue des cahiers d’observation (CRF/eCRF).
• Réaliser les visites de clôture des centres.

Reporting et coordination

• Documenter les visites, échanges et activités réalisées.
• Mettre à jour les tableaux de bord et outils de suivi projet.
• Alerter sur les risques, difficultés ou retards éventuels.
• Participer aux réunions d’étude et assurer un reporting régulier auprès du Responsable Affaires Cliniques.

Amélioration continue

• Contribuer à créer de nouvelles procédures ou améliorer des procédures existantes (plan de surveillance…).
• Participer aux audits qualité.

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Dans un environnement exigeant, innovant et fortement réglementé, vous contribuerez directement au pilotage et au suivi d’études cliniques participant au marquage CE et au maintien de la conformité de nos dispositifs médicaux.

Rémunération : Salaire fixe + tickets restaurant + mutuelle 100% employeur + prévoyance + participation aux bénéfices + chèques vacances + accès CSE + RTT + Télétravail Partiel

Dans le cadre de l’égalité des chances, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.