Assurance Qualité Stérilité (H/F)

Les missions du poste

Nous recrutons un(e) alternant(e) qui intégrera l’équipe Assurance Qualité Stérilité, qui aura pour mission de réaliser le suivi de l’environnement des Zones à Atmosphères Contrôlées de production.

MISSIONS :

Participer à la mise en œuvre de la stratégie de maîtrise des contaminations :

  • Récupérer les résultats au laboratoire Microbiologie
  • Alerter dès qu’un seuil est atteint
  • Réaliser les tendances environnementales microbiologiques et particulaires des zones classées
  • Investigations de production (environnement, habilitations, media fill test…) : déterminer l’impact étendu
  • Participer aux projets du pôle stérilité permettant de réduire les contaminations, les déviations et les interventions en classe A, capitaliser sur les meilleures pratiques, dans le but d’optimiser la conformité et la performance
  • Formation et information des équipes de production aux bonnes pratiques
  • Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives
  • Veiller au respect des délais sur tout le processus de gestion des déviations, réclamations, CAPA et change control

Le profil recherché

PROFIL DU CANDIDAT :

  • Vous préparez actuellement un bac+5 en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Microbiologie
  • Maîtrise du pack Office : Word, Excel, PowerPoint
  • Doté(e) de rigueur, d’organisation et d’autonomie, vous possédez également d’excellentes compétences rédactionnelles et appréciez le travail en équipe

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.

Pour postuler, CV et planning formation à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com

Bienvenue chez CENEXI

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables.

Infos complémentaires

CONDITIONS :

  • Poste de travail basé en zone de production / zone blanche
  • Horaires souples de journée - RTT au prorata du temps de présence
  • Restaurant d’entreprise sur place
  • Plan Epargne Entreprise
  • Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)
  • Avantages CE (chèques noël, vacances)

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Assurance Qualité Stérilité (H/F)

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Lieu : Fontenay-sous-Bois
Contrat : Alternance
Télétravail : Pas de télétravail
Début souhaité : 01/09/2025

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