Pôle Partenariats et Expertises
PRESENTATION
Le guichet des Promoteurs académiques et industriels constitue un secteur du pôle Partenariats et Expertises de la DRCI. Guichet unique des promoteurs « extérieurs », cette équipe est le point d'entrée des promoteurs pour la mise en œuvre de leurs essais au sein de l'AP-HP.
Les principaux objectifs de ce guichet sont :
- D'accélérer la signature des conventions hospitalières pour faciliter la mise en œuvre rapide des essais ;
- De disposer des informations exhaustives relatives aux inclusions et aux essais cliniques menés par les investigateurs des différents hôpitaux de l'AP-HP pour les promotions hors AP-HP ;
-D'établir des règles communes à tous les établissements de l'AP-HP sur les modalités d'élaboration des contrats et le calcul des frais supplémentaires (une convention pour tous les centres AP-HP, en utilisant le contrat unique pour les promoteurs industriels dans le cadre des recherches impliquant la personne humaine et tout récemment le contrat unique pour les promoteurs institutionnels ).
SERVICE Pôle Partenariats et Expertises
PRESENTATION
Le guichet des Promoteurs académiques et industriels constitue un secteur du pôle Partenariats et Expertises de la DRCI. Guichet unique des promoteurs « extérieurs », cette équipe est le point d'entrée des promoteurs pour la mise en œuvre de leurs essais au sein de l'AP-HP.
Les principaux objectifs de ce guichet sont :
- D'accélérer la signature des conventions hospitalières pour faciliter la mise en œuvre rapide des essais ;
- De disposer des informations exhaustives relatives aux inclusions et aux essais cliniques menés par les investigateurs des différents hôpitaux de l'AP-HP pour les promotions hors AP-HP ;
- D'établir des règles communes à tous les établissements de l'AP-HP sur les modalités d'élaboration des contrats et le calcul des frais supplémentaires (une convention pour tous les centres AP-HP, en utilisant le contrat unique pour les promoteurs industriels dans le cadre des recherches impliquant la personne humaine et tout récemment le contrat unique pour les promoteurs institutionnels ).
LIAISONS
HIERARCHIQUE DIRECTE
- Rattachement hiérarchique :
o Le responsable du guichet des promoteurs académiques et industriels
- Liaisons hiérarchiques :
o Le Responsable du pôle Partenariats et Expertises de la DRCI
o Directeur de la DRCI
FONCTIONNELLES
o -Secteurs du pôle partenariats et Expertises
o - Pôles de la DRCI
o - Les promoteurs académiques, institutionnels et Industriels
o - Les Correspondants de Recherche Clinique des GH de l'AP-HP
ACTIVITES
Mission générale :
Assurer une partie du fonctionnement du Guichet des promoteurs académiques et industriels et participer à son développement.
Missions permanentes :
Elaborer les conventions et les grilles financières, en lien avec les correspondants de recherche clinique sur site
Etre l'interlocuteur privilégié des promoteurs et des Correspondants de Recherche Clinique
Maintenir à jour la base de données
Assurer la traçabilité des échanges avec les promoteurs et les Correspondants de Recherche Clinique
Assurer la continuité de service lors des absences
Produire des indicateurs nécessaires au suivi de l'activité du guichet
Participer aux groupes de travail internes
QUOTITE DE TRAVAIL 100%
HORAIRES DE TRAVAIL
Cadre au forfait
Savoir faire requis
o Arbitrer et/ou décider entre les différentes propositions, dans un environnement donné
o Concevoir et rédiger des procédures
o Conseiller et orienter les Correspondants de Recherche Clinique
o Gérer les priorités, les contraintes
o Maîtrise des outils bureautiques
Qualités requises
o Rigueur, sérieux et grande organisation professionnelle (respect des délais)
o Qualités relationnelles indispensables
o Dynamisme
o Sens du travail collectif, esprit d'équipe
o Discrétion
Experience: 3 An(s)
Compétences: Sciences médicales,Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données,Établir un rapport d'étude ou de recherche,Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques,Organiser des protocoles de recherche clinique,Méthode de recherche clinique,Réglementation relative à la recherche clinique
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Experience: 3 An(s)
Compétences: Sciences médicales,Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données,Établir un rapport d'étude ou de recherche,Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques,Organiser des protocoles de recherche clinique,Méthode de recherche clinique,Réglementation relative à la recherche clinique
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.